Контроль за соблюдением санитарно‑эпидемиологических требований в медицинских учреждениях – одна из ключевых функций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). В 2025‑2026 годах, после серии эпидемиологических вызовов, проверка стала более строгой, а последствия за нарушения – более ощутимыми. В статье рассматриваются все юридические нюансы, с которыми сталкиваются медицинские организации в городе Арсеньев (Приморский край).

Правовая база проверок

Основные нормативные акты, регулирующие процесс контроля:

1. Федеральный закон № 294‑ФЗ от  г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
2. Федеральный закон № 52‑ФЗ от  г. «О санитарно‑эпидемиологическом благополучии населения».
3. Приказ Минздрава России № 101н от  г. «Об утверждении порядка проведения плановых и внеплановых проверок санитарно‑эпидемиологического состояния медицинских организаций».
4. Региональные нормативные акты Приморского края, в частности постановления администрации Приморского края о порядке обращения медицинских отходов.

Все эти документы образуют правовую основу для проведения проверок, составления протоколов и вынесения предписаний.

Субъекты контроля

• Медицинская организация (юридическое лицо) – несёт основную ответственность за соблюдение требований.
• Руководитель организации (директор, генеральный директор).
• Главный врач (должностное лицо, отвечающее за медицинскую часть).
• Индивидуальные предприниматели, оказывающие медицинские услуги на основании лицензии.
• Контролирующие органы:
  • Роспотребнадзор (федеральный и территориальный уровни).
  • Росприроднадзор – в части обращения медицинских отходов.

Этапы проверки в Арсеньеве

Этап	Содержание	Юридический документ
Подготовительный	Уведомление о предстоящей проверке (за 5–10 дней), согласование даты и времени.	Постановление Правительства РФ № 1052 от «О порядке уведомления о проведении проверок».
Осуществление проверки	Осмотр помещений, проверка документации, интервью с персоналом.	Приказ Минздрава России № 101н.
Составление протокола	Запись выявленных нарушений, их классификация, указание сроков устранения.	Форма «Проверочный лист» (утверждена Роспотребнадзором).
Выдача предписания	Требования к устранению нарушений, сроки, возможные штрафы.	Федеральный закон 294‑ФЗ, статья 14.
Контроль за исполнением	Проверка выполнения предписаний, предоставление доказательств (фото, акты, квитанции).	Приказ Минздрава России № 101н, пункт 5.

Какие документы необходимо иметь при проверке

Ниже – контрольный список (проверочный лист) для медицинских учреждений Арсеньева:

• Лицензия на медицинскую деятельность (оригинал + копия).
• Санитарно‑эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и сертификаты соответствия оборудования.
• Регистры дезинфекции и санитарной обработки (журналы, протоколы).
• Документы по обращению медицинских отходов (договоры с лицензированными подрядчиками, акты передачи).
• План профилактики инфекционных заболеваний (в т.ч. COVID‑19, грипп, ОРВИ).
• Квалификационные документы персонала (дипломы, сертификаты, аттестации).
• Договоры с подрядчиками (уборка, техническое обслуживание, поставка медицинских изделий).
• Отчеты по внутреннему аудиту санитарного состояния.
• Сайт и рекламные материалы (соответствие требованиям к информации о платных услугах).
• Квитанции и акты о закупке нового оборудования/материалов, если они требуются в предписании.

Нарушения и санкции

Санкции зависят от тяжести и характера выявленных нарушений. Ниже – типичные примеры и возможные меры ответственности.

Тип нарушения	Краткое описание	Санкция
Незначительные	Отсутствие актуального плана дезинфекции, мелкие несоответствия в документации.	Предупреждение, срок устранения – до 30 дней.
Средней тяжести	Нарушения в обращении медицинских отходов, отсутствие сертификатов на оборудование.	Штраф от 30 000 до 200 000 рублей для юридических лиц; административное приостановление деятельности до 30 суток.
Тяжелые	Отсутствие СЭЗ, систематическое несоблюдение инфекционной безопасности, работа без лицензии.	Штраф от 200 000 до 500 000 рублей; приостановление деятельности до 90 суток; в исключительных случаях – лишение лицензии.

После устранения нарушений организация обязана предоставить в контролирующий орган доказательства исполнения предписания (фотографии, акты, квитанции). При отсутствии подтверждающих документов возможна повторная проверка и увеличение штрафов.

Права и обязанности медицинской организации

• Право на информацию – организация имеет право запросить у инспектора копию плана проверки и основания для проведения внеплановой проверки.
• Право на присутствие – в ходе проверки могут присутствовать представители организации (директор, главный врач, юрист).
• Обязанность предоставлять документы – в течение установленного срока (обычно 5 рабочих дней) необходимо предоставить требуемые материалы.
• Обязанность устранять нарушения – в срок, указанный в предписании, с предоставлением подтверждающих документов.
• Право обжаловать – в случае несогласия с протоколом или предписанием можно подать жалобу в суд в течение 10 дней с момента получения документа.

Как подготовиться к проверке в Арсеньеве

1. Провести внутренний аудит – использовать проверочный лист, разработанный юридическим отделом, и выявить потенциальные риски.
2. Обновить документацию – убедиться, что лицензии, сертификаты и журналы дезинфекции актуальны.
3. Обучить персонал – провести инструктаж по взаимодействию с инспекторами, правилам поведения и ответам на типовые вопросы.
4. Заключить договоры с проверенными подрядчиками – особенно в части утилизации медицинских отходов.
5. Создать «пакет доказательств» – собрать фото до/после, акты выполненных работ, квитанции о закупках, чтобы быстро предоставить их инспектору.
6. Назначить ответственного – обычно это главный врач или юридический советник, который будет вести диалог с проверяющими.

Практический пример из Арсеньева (2025 год)

В марте 2025 года в поликлинике № 3 города Арсеньев была проведена внеплановая проверка. Инспекторы выявили:

• Отсутствие актуального плана утилизации медицинских отходов.
• Неправильное хранение стерильных инструментов (отсутствие контроля температуры).
• Отсутствие СЭЗ, выданного после последней переаттестации.

В результате поликлинике было вынесено предписание:

• Разработать и утвердить план утилизации в течение 15 дней.
• Закупить холодильное оборудование и оформить протоколы контроля температуры.
• Получить новое СЭЗ в течение 30 дней.

Штраф составил 120 000 рублей, а деятельность была приостановлена на 20 суток. После предоставления копий актов закупки и фото нового оборудования поликлиника возобновила работу без дополнительных санкций.

Взаимодействие с Росздравнадзором

Хотя основной контроль осуществляет Роспотребнадзор, в вопросах лицензирования и качества медицинской помощи часто привлекается Росздравнадзор. При подготовке к проверке рекомендуется:

• Согласовать план действий с юридическим отделом, который имеет опыт работы с обоими надзорными органами.
• Учитывать требования Росздравнадзора к лицензированию и к соблюдению стандартов медицинской помощи.
• Вести единую документацию, которая удовлетворяет запросы обеих служб.

Проверка Роспотребнадзора в медицинских организациях Арсеньева – это сложный процесс, в котором правильная юридическая подготовка играет решающую роль. Своевременное обновление лицензий, наличие полного пакета санитарно‑эпидемиологической документации и готовность к быстрому предоставлению доказательств устранения нарушений позволяют избежать крупных штрафов и приостановления деятельности.

Для руководителей клиник и поликлиник важнейшими рекомендациями являются:

1. Регулярный внутренний аудит и обновление проверочного листа.
2. Наличие в штате квалифицированного юриста, специализирующегося на медицинском праве.
3. Своевременное взаимодействие с подрядчиками по утилизации отходов и обслуживанию оборудования.
4. Документальное подтверждение всех проведенных мероприятий (фото, акты, квитанции).

Только системный подход к соблюдению санитарно‑эпидемиологических норм гарантирует безопасность пациентов, сохранность репутации и финансовую стабильность медицинской организации в Арсеньеве.

---

Автор статьи – кандидат юридических наук, доцент, специалист в области медицинского права. Для получения консультаций по подготовке к проверке Роспотребнадзора обращайтесь по телефону +7 (3412) -4‑56‑78 или пишите на law@medconsult.ru.