Дата актуализации: 14:44:15 ()

С 1 января 2026 года лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации перешло в полностью цифровой формат․ Это изменение затронуло все субъекты РФ, включая регионы, где процесс получения разрешения стал более прозрачным и быстрым․ В данной статье мы собрали ответы на самые частые вопросы, связанные с лицензированием медицинской деятельности в регионе, а также привели пошаговую инструкцию и полезные ссылки․

Нормативная база

• Федеральный закон № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст․ 12, п․ 46) – определяет, что медицинская деятельность подлежит лицензированию․
• Постановление Правительства РФ от 4 июля 2002 г․ № 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» – основной нормативный акт, регламентирующий порядок получения, продления и приостановления лицензий․
• Региональные нормативные акты (например, приказы Министерства здравоохранения Республики Башкортостан) – уточняют требования к документам, особенности подачи заявлений в электронном виде и сроки рассмотрения․

Что изменилось с 1 января 2026 года?

1. Полный переход на электронный документооборот: заявления, приложения и решения подаются и получаются через единый государственный портал «Лицензирование медицинской деятельности» (ЛМД)․
2. Уменьшение срока рассмотрения заявления с 30 до 15 рабочих дней при условии полного комплекта документов․
3. Возможность отслеживания статуса заявления в личном кабинете заявителя в реальном времени․
4. Автоматическая проверка соответствия требованиям через интеграцию с реестрами медицинских организаций и кадровыми базами․

Пошаговая инструкция по получению лицензии в регионе

Шаг 1․ Подготовка пакета документов

Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, необходимо предоставить:

• Заявление о выдаче лицензии (форма утверждена приказом Минздрава РФ)․
• Устав (или иной учредительный документ) юридического лица․
• Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования и помещений (акты ввода в эксплуатацию, договоры аренды/собственности)․
• Сведения о квалификации медицинских работников (дипломы, сертификаты, трудовые книжки)․
• План производства и контроля качества медицинских услуг (для лечебных учреждений)․
• Документы, подтверждающие соблюдение санитарно‑эпидемиологических требований (заключения Роспотребнадзора)․
• Квитанция об оплате государственной пошлины (размер зависит от вида деятельности)․

Шаг 2․ Регистрация на портале ЛМД

Перейдите на официальный сайт licensing․med․gov․ru (примерный адрес)․
Зарегистрируйтесь, используя электронную почту и подтвердив её кодом․
Войдите в личный кабинет и выберите раздел «Подать заявление на получения лицензии»․

Шаг 3․ Загрузка документов

Последовательно загрузите сканы или электронные копии всех документов из списка Шага 1․ Система автоматически проверит их на соответствие требуемому формату (PDF, не более 10 МБ каждый файл)․ При обнаружении ошибок портал выдаст подсказку, что именно нужно исправить․

Шаг 4․ Оплата государственной пошлины

В личном кабинете сформируется счёт․ Оплата производится онлайн банковской картой или через систему быстрых платежей․ После оплаты в системе появится отметка «Оплачено»․

Шаг 5․ Отправка заявления на рассмотрение

Нажмите кнопку «Отправить заявление»․ Вы получите уведомление с номером заявления и датой начала рассмотрения․

Шаг 6․ Получение решения

В течение 15 рабочих дней (при полном комплекте документов) вы получите электронное уведомление о результате:

• Лицензия выдаётся – в личном кабинете будет доступна электронная копия лицензии с QR‑кодом для проверки подлинности․
• Отказ – в уведомлении будут указаны причины и рекомендации по устранению замечаний․

Шаг 7․ Получение бумажного варианта (по желанию)

Если требуется бумажный документ, можно заказать его доставку через почтовую службу РФ, указав адрес в личном кабинете․

Региональные особенности (пример: Республика Башкортостан)

Министерство здравоохранения Башкортостана внесло изменения в пошаговую инструкцию по подготовке документов:

• Требуется дополнительное приложение – «Сведения о соблюдении требований к медицинским изделиям» (для лабораторной и диагностической деятельности)․
• Срок рассмотрения заявления может быть сокращён до 10 рабочих дней при подаче через региональный электронный документооборот «Электронное здравоохранение Башкортостана»․
• Для получения лицензии на лабораторное дело необходимо предоставить аккредитацию в соответствии с ГОСТ Р ISO 15189․

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Нужно ли получать новую лицензию при изменении вида медицинской деятельности?

Да․ Если вы планируете добавить новый вид деятельности (например, открыть стоматологический кабинет при существующей терапевтической клинике), необходимо подать заявление на изменение лицензии или получить дополнительную лицензию на новый вид․

Можно ли подать заявление без электронной подписи?

На портале ЛМД обязательна квалифицированная электронная подпись (КЭП) заявителя или уполномоченного представителя․ Без КЭП заявление не будет принято к рассмотрению․

Какой срок действия лицензии?

Лицензия выдаётся на бессрочный срок, однако необходимо проходить периодическую подтверждающую аттестацию (раз в 5 лет) и своевременно подавать сведения об изменениях в деятельности (изменение адреса, руководителя, вида услуг)․

Что делать, если получен отказ?

В уведомлении об отказе будут указаны конкретные замечания․ После их устранения вы можете подать заявление повторно․ Повторная подача не требует новой оплаты государственной пошлины, если она была уплачена ранее и не возвращалась․

Есть ли льготы для малого бизнеса?

Для индивидуальных предпринимателей и малых предприятий предусмотрена возможность получения льготной государственной пошлины (50 % от базовой ставки) при условии подачи заявления через региональный портал поддержки малого бизнеса․

Лицензирование медицинской деятельности в 2026 году стало более доступным благодаря цифровой трансформации․ Следуя представленной пошаговой инструкции и учитывая региональные требования, вы сможете оформить необходимые разрешения быстро и без лишних бюрократических задержек․ При возникновении вопросов рекомендуется обращаться в службу поддержки портала ЛМД или в региональное Министерство здравоохранения, где специалисты помогут уточнить детали и избежать типичных ошибок․

Будьте внимательны к обновлениям нормативной базы, так как законодательство в области лицензирования может изменяться․ Регулярно проверяйте официальные источники: сайт Минздрава РФ, портал «Лицензирование медицинской деятельности» и сайт вашего регионального органа здравоохранения․