Внеплановые проверки – один из основных инструментов надзорных органов (Росздравнадзор‚ Роспотребнадзор‚ МЧС России) для контроля качества и безопасности медицинских услуг. В 2024‑2026 гг. законодательство существенно изменилось: расширились основания для проверок‚ упростилась процедура их проведения и уточнились права медицинских организаций.

Правовая база‚ регулирующая внеплановые проверки

Ниже перечислены ключевые нормативные акты‚ которые применяются в Емве (как в любой другой субъекте РФ) при организации и проведении внеплановых проверок:

1. Приказ МЧС России от № 36 – регламентирует порядок прекращения проверки при обнаружении анонимного обращения или недостоверных сведений.
2. Приказ Росздравнадзора № 289‑н от – вводит новые основания для внеплановых проверок медицинских организаций (нарушения в системе мониторинга движения лекарств‚ угрозы жизни пациентов и др.).
3. Федеральный закон № 294‑ФЗ «О государственном контроле (надзоре) в сфере здравоохранения» – определяет полномочия надзорных органов‚ порядок проведения проверок и права субъектов.
4. КонсультантПлюс. Статья 10. Организация и проведение внеплановой проверки – описывает порядок уведомления‚ состав проверяющей комиссии и сроки.
5. Региональные нормативные акты Емвы (приказ Департамента здравоохранения Емвы‚ постановления местных органов исполнительной власти) – конкретизируют сроки подачи актов‚ формы отчетности и порядок обжалования.

Основания для проведения внеплановой проверки

Согласно Приказу № 289‑н и статье 10 КонсультантПлюс‚ проверка может быть инициирована в следующих случаях:

• Получено обращение гражданина (жалоба‚ сообщение о нарушении прав пациентов) с указанием конкретных фактов.
• Обнаружены нарушения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (неправильный учет‚ отсутствие реестра).
• Имеются сведения о угрозе жизни или здоровью пациентов (например‚ несоблюдение санитарных норм‚ отсутствие лицензий).
• Истёк срок исполнения предписений‚ вынесенных в ходе предыдущих проверок.
• Выявлены заведомо недостоверные сведения в ранее поданном заявлении (в этом случае проверка может быть прекращена‚ см. Приказ МЧС № 36).

Порядок проведения внеплановой проверки

Подготовительный этап

1. Получение приказа от руководителя надзорного органа (или его заместителя). Приказ содержит цель‚ объект‚ сроки и состав комиссии.
2. Уведомление организации – в большинстве случаев (кроме проверок‚ связанных с угрозой жизни) медицинскую организацию уведомляют за 24 часа. При проверках‚ связанных с немедленной угрозой‚ уведомление может быть отложено.
3. Назначение ответственного лица в организации (обычно главный врач или директор) для взаимодействия с проверяющими.

Проведение проверки

• Проверка может быть выездной (осмотр помещений‚ оборудования‚ интервью с персоналом) или документарной (анализ документов‚ реестров‚ электронных баз). С 24 мая 2024 года документарные проверки могут проводиться без согласования с прокуратурой.
• Проверяющие имеют право требовать:
  • доступ к медицинской документации (истории болезни‚ протоколы операций);
  • информацию о лицензиях‚ сертификатах‚ договорах с поставщиками лекарств;
  • доступ к электронным системам мониторинга (ЭМК‚ реестр лекарств).
• Все действия фиксируются в протоколе проверки (пунктуальный перечень проведенных мероприятий‚ даты‚ подписи).

Оформление результатов

1. По окончании проверки составляется Акт проверки (положительный или с указанием нарушений).
2. Если выявлены нарушения‚ в акте указываются меры предписания (сроки устранения‚ конкретные действия).
3. Организация получает копию акта в течение 5 рабочих дней.
4. В случае несогласия с выводами акт может быть оспорен в суде (см. пункт 4).

Права и обязанности медицинской организации

Права

• Получать полный текст приказа о проведении проверки.
• Требовать от проверяющих предъявления удостоверения личности и служебного удостоверения.
• Осуществлять право на защиту (привлекать юристов‚ задавать вопросы‚ требовать разъяснений).
• Получать копию всех документов‚ составленных проверяющими (протоколы‚ акты‚ предписания).
• Иметь право на возмещение ущерба‚ если проверка была проведена с нарушением закона (например‚ незаконный обыск‚ повреждение имущества).

Обязанности

1. Обеспечить доступ к помещениям и документам‚ требуемым проверяющими.
2. Своевременно предоставлять запрашиваемую информацию в установленный срок.
3. Согласовать план устранения нарушений в случае получения предписаний.
4. Вести регистры и журналы‚ подтверждающие соблюдение требований (журнал учета лекарств‚ журнал санитарных осмотров).
5. Своевременно информировать пациентов о выявленных рисках‚ если они могут повлиять на их здоровье.

Последствия выявления нарушений

В зависимости от характера и степени тяжести нарушений надзорный орган может применить следующие меры:

• Предписание – обязательное устранение нарушения в установленный срок (обычно 30 дней).
• Штраф – в соответствии с КоАП РФ (например‚ за отсутствие лицензии‚ нарушение санитарных норм).
• Приостановление лицензии или её отозвание (при системных и тяжёлых нарушениях).
• Уголовное привлечение руководителей в случае причинения тяжкого вреда здоровью или смерти пациентов.
• Возмещение ущерба – если проверка привела к финансовым потерям (например‚ изъятие оборудования без законных оснований).

Как оспорить результаты проверки

1. Подготовить апелляционную жалобу в орган‚ вынесший акт‚ в течение 10 рабочих дней с момента получения акта.
2. Если ответ органа неудовлетворителен‚ подать иск в суд (арбитражный суд для юридических лиц‚ суд общей юрисдикции для индивидуальных предпринимателей).
3. При необходимости привлечь экспертизу (медицинскую‚ фармацевтическую) для подтверждения несоответствия выводов проверяющих действительности.
4. Сохранять все документы‚ подтверждающие законность действий (лицензии‚ сертификаты‚ журналы учета).

Практические рекомендации для медицинских организаций в Емве

Подготовка к возможным проверкам

• Вести регулярный внутренний аудит (санитарный‚ лекарственный‚ документационный) – это поможет выявить нарушения до их обнаружения надзорными органами.
• Обновлять политику конфиденциальности и обеспечить защиту персональных данных пациентов (соответствие ФЗ‑152).
• Назначить ответственного за взаимодействие с надзорными органами (например‚ юридический отдел).
• Подготовить шаблоны ответов на типовые запросы проверяющих (список документов‚ порядок их предоставления).

Действия во время проверки

• Сохранять спокойствие‚ не препятствовать работе проверяющих‚ но при этом фиксировать их действия (фото‚ видеозапись‚ если это не запрещено).
• Не подписывать документы без полного ознакомления – при необходимости привлекать юриста.
• Записывать все вопросы и ответы в протокол (это поможет в дальнейшем при обжаловании).

После получения акта

• Тщательно проанализировать каждое замечание‚ определить сроки и ответственных за их устранение.
• Составить план корректирующих действий и представить его в надзорный орган в установленный срок.
• Если есть основания полагать‚ что акт составлен с нарушениями‚ сразу готовить апелляцию.

Специфика проведения проверок в Емве

Емва – регион с развитой сетью частных и государственных медицинских учреждений. В 2025‑2026 годах региональный Департамент здравоохранения Емвы принял несколько уточняющих постановлений:

• Установлен периодичность проведения проверок в государственных клиниках – не более одного раза в 12 месяцев.
• Для частных клиник введён пороговый показатель – если количество пациентов превышает 10 000 в год‚ проверка может быть инициирована по любому из перечисленных оснований.
• В Емве действует реестр проверок‚ доступный в открытом виде на официальном портале региона. Это повышает прозрачность и позволяет организациям заранее готовиться.

Внеплановые проверки в сфере медицины – мощный инструмент контроля‚ но они сопровождаются строгими юридическими требованиями как к надзорным органам‚ так и к проверяемым организациям. Для медицинских учреждений в Емве важно:

1. Точно знать нормативную базу (федеральные законы‚ приказы‚ региональные постановления).
2. Поддерживать постоянный внутренний контроль за соблюдением требований (санитарных‚ лицензирующих‚ фармацевтических).
3. Иметь готовый план действий на случай получения акта проверки‚ включая юридическую поддержку.
4. Использовать возможности обжалования и защиты своих прав‚ если проверка проведена с нарушениями.

Только системный подход к подготовке и реагированию на внеплановые проверки позволяет минимизировать риски штрафов‚ приостановления лицензий и‚ главное‚ сохранить доверие пациентов к медицинскому учреждению.

Дата публикации: 02 августа 2026 г.