Дата актуализации: 16:55:07 ()

Сопровождение проверок – это комплекс мероприятий, направленных на обеспечение законности и эффективности взаимодействия медицинской организации с контролирующими органами (Росздравнадзор, Роспотребнадзор, прокуратура и др.). Правильно организованное сопровождение позволяет минимизировать риски штрафных санкций, сохранить репутацию учреждения и обеспечить своевременное устранение выявленных нарушений.

Нормативная база

• Федеральный закон № 294-ФЗ от «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» – основной акт, регулирующий порядок проведения проверок.
• Федеральный закон № 323-ФЗ от «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» – регламентирует проверки медицинских организаций.
• Приказ Росздравнадзора от № 9936 – утверждение Административного регламента по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности.
• Внутренние нормативные акты медицинской организации (положения о внутреннем контроле, приказы по подготовке к проверкам, инструкции по работе с надзорными органами).

Виды проверок медицинских организаций

Плановые проверки

Проводятся согласно утверждённому графику. По данным источников, Роспотребнадзор имеет право проводить плановые проверки не чаще одного раза в два года, а общее количество плановых проверок членов НАМО в сфере оказания медицинских услуг в 2026 году не должно превышать 10 от списочного состава членов.

Внеплановые проверки

Инициируются по основаниям, указанным в законодательстве (жалобы, аварии, угрозы эпидемиологической безопасности и т.д.). Надзорные органы обязаны направить уведомление о предстоящей плановой проверке не менее чем за 72 часа до её начала; для внеплановых проверок такой срок не установлен – ревизоры могут прибыть в любое время.

Этапы сопровождения проверки

1. Подготовка к проверке
   • Сбор и актуализация нормативной документации (лицензии, сертификаты, приказы, журналы учёта).
   • Проведение внутреннего аудита соответствия требованиям надзорных органов (например, проверка соответствия СП 2.1.367).
   • Обучение персонала правилам поведения при проверке, инструктаж по предоставлению информации.
   • Формирование «пакета документов» для представителей надзора (выписки из журналов, акты осмотра оборудования, результаты внутреннего контроля качества).
2. Встреча представителей надзора
   • Проверка наличия уведомления о проверке (для плановых).
   • Назначение ответственного лица (обычно юрист или руководитель отдела качества) для взаимодействия с проверяющими.
   • Обеспечение доступа к помещениям, оборудованию и документам в соответствии с требованиями проверяющих.
3. Проведение проверки
   • Фиксация всех замечаний и предписаний в акте проверки.
   • Ведение протокола (можно использовать аудиозапись, если разрешено).
   • Своевременное предоставление запрашиваемых сведений и объяснений.
4. Послепроверочный этап
   • Анализ выявленных нарушений, разработка плана корректирующих действий.
   • Подготовка возражений или жалоб в случае несогласия с результатами проверки (срок подачи – обычно 10 рабочих дней).
   • Контроль исполнения предписаний и подготовка отчётов о выполнении.
   • При необходимости – обращение в суд для обжалования актов надзора.

Роль юристов и специалистов в сопровождении проверок

Юридическое сопровождение проверок включает:

• Консультирование по вопросам применения нормативных актов (ФЗ № 294-ФЗ, ФЗ № 323-ФЗ, приказы надзорных органов).
• Представление интересов организации в административных органах и судах.
• Проведение медико-правового аудита, проверка соответствия внутренних документов требованиям надзора.
• Подготовка и редактирование недостающих документов, оформление медицинских кабинетов и помещений.
• Сопровождение при возникновении спорных ситуаций, минимизация штрафов и административной ответственности.

Примеры компаний, оказывающих такие услуги: Юридическая фирма «Победа права», Юридическая компания «Медицина и Право», ГК «Аваль», Юридическая фирма BRACE и др.

Внутренний контроль качества как основа успешного прохождения проверок

Эффективный внутренний контроль позволяет:

• Выявлять и устранять нарушения до прихода надзора.
• Соблюдать требования по порядку и формам контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги.
• Использовать готовые шаблоны и чек‑листы (например, из библиотеки CheckOffice), адаптированные под критерии качества 2025 года.
• Автоматизировать учёт и мониторинг проверок (модуль в системе Documino).

Ответственность за нарушения, выявленные при проверках

В зависимости от тяжести нарушения возможны:

• Административная ответственность – штрафы, приостановление деятельности, аннулирование лицензии.
• Уголовная ответственность – в случаях, когда нарушения повлекли тяжкие последствия для здоровья пациентов (например, незаконное обращение с лекарственными препаратами).
• Дополнительные меры – обязательное обучение персонала, внедрение корректирующих мероприятий, публичное опровержение недостоверной информации.

Рекомендации по минимизации рисков при проверках

1. Регулярно обновлять внутреннюю нормативную базу в соответствии с изменениями законодательства.
2. Проводить внутренние аудиты не реже одного раза в квартал.
3. Назначить ответственного за взаимодействие с надзорными органами (юрист, руководитель отдела качества).
4. Вести журнал учёта всех поступающих запросов и предписаний от контролирующих органов.
5. Обеспечить доступ к электронному документообороту для оперативного предоставления запрашиваемых сведений.
6. При получении предписания немедленно приступать к выполнению и фиксировать этапы исполнения.
7. В случае несогласия с результатами проверки – готовить мотивированные возражения в установленные сроки.

Сопровождение проверок органами надзора в медицинских организациях – это не просто формальная процедура, а стратегически важный процесс, направленный на обеспечение законности деятельности, защиту прав пациентов и сохранение репутации учреждения. Соблюдение нормативных требований, грамотная подготовка, активное участие юристов и специалистов по качеству, а также эффективный внутренний контроль позволяют значительно снизить вероятность негативных последствий и превратить проверку в инструмент улучшения работы медицинской организации.