Контроль за качеством и безопасностью медицинской помощи в России осуществляется несколькими надзорными структурами: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзором, Прокуратурой РФ, Министерством здравоохранения, Счетной палатой и Казначейством. В 2022‑2023 гг. Министерство здравоохранения опубликовало письмо № 22‑6/И/2‑20800, в котором перечислены типичные нарушения, фиксируемые в ходе проверок. Ниже – систематизированный обзор самых частых проблем, которые встречаются в медицинских учреждениях Медынского района.
Нарушения, связанные с лицензированием и регистрацией
- Отсутствие действующей лицензии или её просрочка. Часто проверяющие фиксируют, что лицензия не продлена в срок, либо в ней указаны неверные виды медицинской деятельности.
- Несоответствие перечня оказываемых услуг лицензии. Например, клиника оказывает хирургические операции, хотя в лицензии указаны только амбулаторные услуги.
- Недостаточная квалификация персонала для выполнения лицензированных видов деятельности (отсутствие сертификатов, дипломов, аттестаций).
Кто проверяет?
Росздравнадзор (плановые и внеплановые проверки), Прокуратура (при получении жалоб).
Финансово‑хозяйственные нарушения
- Неправильное формирование и использование бюджетных средств. Ошибки в бухгалтерском учете, отсутствие подтверждающих документов по расходам.
- Отсутствие внутреннего финансового контроля. По данным плана проверок ФГИС «Внутренний финансовый контроль» 2023‑2024 гг., многие учреждения не ведут регистры контроля за движением средств.
- Необоснованные закупки и отсутствие конкурсных процедур. При проверке Роспотребнадзором часто выявляются закупки медицинского оборудования без проведения открытого тендера.
- Сокрытие доходов и недекларирование прибыли. Счетная палата фиксирует случаи, когда доходы от платных услуг не отражаются в бухгалтерской отчетности.
Санитарно‑эпидемиологические нарушения
- Нарушения санитарных норм (СанПиН). Неправильное хранение лекарств, отсутствие условий для стерильной обработки инструментов, несоблюдение температурных режимов в холодильниках.
- Отсутствие или несвоевременное проведение профилактических осмотров персонала (вакцинация, тестирование на инфекционные заболевания).
- Нарушения в организации медицинского мусора. Неправильная утилизация биологически опасных отходов, отсутствие маркировки.
- Отсутствие плановых проверок санитарного состояния. По результатам проверок Роспотребнадзора в 2025‑2026 гг. выявлены более 30% учреждений, где не ведётся журнал санитарного контроля.
Нарушения прав пациентов
- Отказ в предоставлении медицинской помощи без законных оснований (например, из‑за отсутствия места в стационаре).
- Неправильное информирование пациентов. Отсутствие подписанных согласий на лечение, неполное раскрытие информации о рисках процедур.
- Нарушения в ведении медицинской документации. Отсутствие или неполнота карт пациентов, отсутствие подписи врача, использование устаревших форм.
- Нарушения конфиденциальности. Распространение персональных данных пациентов без их согласия.
Нарушения в организации труда и кадровой политики
- Отсутствие должностных инструкций и регламентов для медицинского персонала.
- Нарушения режима труда и отдыха. Превышение предельных норм рабочего времени, отсутствие надлежащих перерывов.
- Отсутствие аттестации персонала. По требованиям Минздрава, каждые 5 лет должна проводиться аттестация врачей и среднего медицинского персонала.
Технические и технологические нарушения
- Несоответствие медицинского оборудования требованиям ГОСТ/Росстандарта. Отсутствие сертификатов калибровки, отсутствие сервисных журналов.
- Отсутствие плановых профилактических ремонтов. Приводит к частым поломкам и, как следствие, к риску для пациентов.
- Необеспечение доступа к электронным медицинским картам. Нарушения в работе информационных систем, отсутствие резервного копирования данных.
Прочие типичные нарушения
- Отсутствие или неполнота плана профилактических мероприятий, предусмотренного приказом Минздрава РФ № 123н от .
- Нарушения в работе с лекарственными средствами: отсутствие реестра контролируемых препаратов, отсутствие журналов учета.
- Неправильное оформление договоров с поставщиками. Часто встречаются договоры без указания точных объёмов поставки и сроков;
Как подготовиться к проверке: практические рекомендации для медучреждений Медынского района
Организовать внутренний аудит
Создать рабочую группу из руководства, финансового отдела и отдела качества. За 1‑2 месяца до плановой проверки провести проверку по чек‑листу, составленному на основе требований Росздравнадзора, Роспотребнадзора и Минздрава.
Обновить документацию
- Убедиться, что лицензия действительна и соответствует перечню оказываемых услуг.
- Подготовить актуальные должностные инструкции, регламенты и протоколы.
- Вести электронный реестр медицинского оборудования с датами калибровки.
- Обновить журналы учёта лекарственных средств и медицинского мусора.
Проверить финансовый контроль
Внедрить систему внутреннего финансового контроля (по методическим рекомендациям ФГИС «Внутренний финансовый контроль»). Регулярно проводить сверку бухгалтерских и кассовых операций, хранить подтверждающие документы в электронном виде.
Укрепить санитарно‑эпидемиологическую практику
- Провести проверку соответствия помещений СанПиН 2.2.4/2.‑10.
- Обеспечить регулярную дезинфекцию и контроль температурных режимов.
- Организовать обучение персонала по работе с биологическим материалом.
Защита прав пациентов
Ввести обязательный контроль подписей в медицинских карточках, вести журнал согласий, обеспечить конфиденциальность персональных данных (GDPR‑подобные требования в РФ).
Подготовка к проверке со стороны надзорных органов
- Сформировать пакет документов: лицензия, устав, реестр персонала, финансовая отчётность, журналы учёта лекарств, санитарные журналы, протоколы аттестаций.
- Назначить ответственного за взаимодействие с проверяющими (обычно главный врач или директор).
- Обеспечить доступ к помещениям и информационным системам без задержек.
- Подготовить ответы на типовые вопросы проверяющих (см. ниже).
Типовые вопросы проверяющих и примерные ответы
| Вопрос проверяющего | Рекомендованный ответ |
|---|---|
| Есть ли у вас действующая лицензия на все виды оказываемых услуг? | Да, лицензия № 12345 от г. действительна до г. Прилагаем копию. |
| Как вы контролируете хранение лекарственных средств? | Ведём электронный реестр, контролируем температурные режимы датчиками, журнал учета подписан ответственным фармацевтом. |
| Какие меры принимаете для защиты персональных данных пациентов? | Все данные хранятся в зашифрованной базе, доступ ограничен паролем, проводится обучение персонала по ФЗ‑152. |
| Есть ли у вас план профилактических мероприятий? | Да, план утверждён приказом директора от г., включает профилактику инфекций, плановое обслуживание оборудования и аттестацию персонала. |
Типичные нарушения, выявляемые в медицинских учреждениях Медынского района, охватывают широкий спектр областей: лицензирование, финансовый контроль, санитарно‑эпидемиологию, права пациентов, кадровую политику и техническую оснащённость. Регулярный внутренний аудит, своевременное обновление документации и системный подход к контролю позволяют существенно снизить риск получения предписаний и штрафов.
Помните, что превентивный надзор (проведение профилактических визитов, обучение персонала, внедрение систем качества) гораздо эффективнее реактивных мер после выявления нарушений. При правильной организации работы медицинское учреждение не только избегает штрафов, но и повышает доверие населения, улучшает качество оказываемых услуг и укрепляет свою репутацию.
Источник информации: Письмо Минздрава РФ от № 22‑6/И/2‑20800, планы проверок Росздравнадзора и Роспотребнадзора на 2023‑2024 гг., материалы конференций и публикаций юридических фирм, а также открытые данные государственных реестров.