Дата публикации: г. 23:04:23 (ММ/ДД/ГГГГ ЧЧ:ММ:СС)
Регистрационные удостоверения (РУ) – это документ, подтверждающий легальность и наличие регистрации лекарственного препарата или медицинского изделия на территории Российской Федерации. Ведется Государственный реестр, доступный через официальный портал Росздравнадзора. Ниже разберёмся, как получить и проверить рег. удостоверение, а также перечислим актуальные контактные данные для обращения в службу.
Что такое регистрационное удостоверение?
Регистрационное удостоверение – официальное свидетельство о том, что:
- продукт (лекарство, медицинское изделие, медицинская техника) зарегистрирован на территории РФ;
- продукт внесён в Государственный реестр;
- указаны его название, назначение, серийный номер, даты регистрации и срок действия.
Как проверить наличие регистрационного удостоверения
Проверка возможна на официальном сайте «Росздравнадзор» в разделе «Интернет‑реестр»:
- Перейдите на http://roszdravnadzor.gov.ru.
- Выберите пункт «Медицинские изделия» или «Лекарственные препараты» в меню реестра.
- Введите известные данные в поисковой строке:
- Наименование препарата/изделия.
- Номер регистрационного удостоверения (если есть).
- Наименование производителя.
- Получите результаты. При наличии записи вы увидите данные удостоверения, его срок действия и попытку загрузить PDF‑копию.
Как оформить регистрационное удостоверение
Порядок действий:
- Подготовьте пакет заявительных документов (свидетельство о регистрации, протоколы испытаний, документы производителя).
- Представьте заявку через электронный кабинет на сайте Росздравнадзора либо отправьте бумажную копию в ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора по адресу (см. раздел «Контакты»).
- После рассмотрения заявитель получает регистрационное удостоверение с обозначением даты выдачи и сроком действия.
Контакты Росздравнадзора
Ниже список ключевых контактных точек, которые помогут быстро связаться с регулятором.
| Род деятельности | Контактная информация |
|---|---|
| Официальный портал | http://roszdravnadzor.gov.ru |
| Общий отдел регистрации |
|
| Отдел контроля и надзора за средствами индивидуальной защиты (МУ ИНДЕПЕНДЕНТ) |
|
| Отдел информационной поддержки пользователей |
|
| Контактный центр для заявителей на регистрацию |
|
| Почтовый адрес для отправки бумажных заявлений (ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзор) |
|
Все данные актуальны на момент публикации . Если при обращении возникнут проблемы, настоятельно советуем обращаться через официальный сайт – там всегда обновляйте сведения и пользуйтесь электронным кабинетом для более эффективного взаимодействия.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Можно ли проверить рег. удостоверение по номеру? – Да, введя номер РУ в поисковую форму реестра.
- Какой срок действия рег. удостоверения для лекарств? – 5 лет для препаратов, 10 лет – для медицинских изделий и устройств.
- Как получить копию рег. удостоверения? – В кабинете пользователя есть кнопка «Загрузить PDF».
- Можно ли получить РУ в течение 30 дней? – Да, в большинстве случаев расторжение заявления обрабатывается в срок до 30 дней.
Регистрационные удостоверения – это ключевой элемент контроля качества медицинских препаратов и изделий в РФ. Доступ к реестру открыт на официальном портале Росздравнадзора, а все данные – подотчетно проверяемые. При возникновении вопросов или необходимости получить или проверить РУ используйте перечисленные контакты – они гарантируют быстрый и надёжный отклик.
Помните: любые сторонние ресурсы могут содержать устаревшую информацию. Всё, что требует официального подтверждения, стоит искать исключительно на сайте Росздравнадзора.