Выездная проверка Роспотребнадзора – это один из самых тревожных моментов для любой медицинской организации. Неправильные действия в день визита могут привести к штрафам, приостановке лицензии и даже к уголовной ответственности. Ниже представлена подробная пошаговая инструкция, адаптированная под условия небольшого медицинского ООО в Кораблино (Рязанская область).

Что проверяет Роспотребнадзор и какие формы проверок существуют

Согласно нормативным актам 2025‑2026 годов, инспекторы Роспотребнадзора могут проводить два типа проверок:

• Документарная проверка – проверка только бумаг. Длится не более 10 календарных дней.
• Выездная (полевой) проверка – осмотр помещений, оборудования, интервью с персоналом. Тоже ограничена 10 днями, но суммарное время контакта с предприятием не должно превышать:
  • 50 часов – для малого предприятия;
  • 15 часов – для микропредприятия.

Основания для выездной проверки могут быть:

1. Жалобы пациентов или соседей.
2. Информация о потенциальном риске (например, подозрение на заражённые препараты).
3. Плановые проверки по графику, установленному региональным управлением Роспотребнадзора.
4. Экстренные проверки в случае угрозы тяжкого вреда здоровью.

Важно! Внеплановая проверка должна быть согласована с прокуратурой, иначе её результаты могут быть оспорены в суде.

Подготовка к проверке (за 30‑60 дней до визита)

Формирование контрольного списка документов

• Лицензия на медицинскую деятельность (СЭЗ) и её копии.
• Свидетельства о регистрации ООО, устав, выписка из ЕГРЮЛ.
• Квалификационные документы персонала (дипломы, сертификаты, аттестации).
• Журнал учёта инфекционных болезней, протоколы дезинфекции, санитарные журналы.
• Договоры с поставщиками медицинского оборудования и расходных материалов.
• Акт санитарно‑эпидемиологического заключения (СЭЗ) от аккредитованного органа (например, RA.RU.710256).
• Протоколы внутреннего контроля (проверка стерильности, радиационный контроль, измерения параметров микроклимата).
• Документы по утилизации медицинских отходов (договор с специализированной компанией, журналы утилизации).
• Планы эвакуации и инструктажи по ОТ и ПБ.
• Отчёты о проведённых профилактических осмотрах и вакцинациях (если применимо).

Организационная подготовка

1. Назначить ответственного за взаимодействие с инспекторами – обычно это директор или главный врач.
2. Провести внутренний аудит: проверить чистоту помещений, исправность оборудования, наличие маркировки и инструкций.
3. Обучить персонал правилам поведения при проверке (не спорить, отвечать чётко, предоставлять только запрошенные документы).
4. Составить «план‑действий» на случай выезда инспекции (какой документ где находится, кто отвечает за какую часть).
5. Подготовить помещение: убрать лишние предметы, обеспечить доступ к вентиляционным шахтам, санузлам, лабораториям.

Юридическая проверка

• Проконсультироваться с юристом, специализирующимся на санитарно‑эпидемиологическом надзоре.
• Убедиться, что все лицензии и сертификаты действительны (не истек срок действия).
• Подготовить ответы на типичные вопросы инспекторов (например, «Как осуществляется дезинфекция инструментов?»).

Что делать в день выезда инспекции

Приём инспекторов

• Требовать предъявить служебные удостоверения и протокол о согласовании выездной проверки с прокуратурой.
• Оформить акт приёма‑передачи (протокол встречи) с указанием даты, времени, состава комиссии.
• Предоставить копию уведомления о проверке, если оно было получено заранее.

Показ помещения

1. Показывать только те зоны, которые указаны в протоколе (приёмный покой, стерилизационную, лабораторию, склад медикаментов).
2. Не допускать доступа к закрытым архивам, бухгалтерии и другим зонам, не относящимся к проверке.
3. Во время осмотра вести протокол (дата, время, замеченные нарушения) – это поможет в дальнейшем оспаривании.

Предоставление документов

• Сдавать оригиналы только по требованию инспектора; копии оставлять у себя.
• Если документ не найден, честно сообщить об этом и предложить предоставить в течение установленного срока (обычно 5 рабочих дней).
• Не пытаться «подправить» документы на месте – это может стать основанием для административного или уголовного преследования.

Ответы на вопросы

Ответы должны быть:

• Краткими и точными.
• Подтверждёнными документально (при возможности указать номер протокола, дату).
• Без эмоциональных оценок и обвинений в адрес инспекторов.

Как вести себя после завершения проверки

1. Получить акт проверки (протокол) с указанием всех замечаний и сроков их устранения.
2. Составить внутренний план корректирующих действий (КПД) с указанием ответственных лиц и сроков.
3. Если есть спорные пункты, подготовить письменный возражения в течение 10 дней (ссылка на закон «О санитарно‑эпидемиологическом надзоре»).
4. Выполнить все предписания в установленный срок и предоставить подтверждающие документы в Роспотребнадзор.
5. Зафиксировать результаты в журнале контроля и провести повторный внутренний аудит.

Типичные нарушения в медицинских ООО и как их избежать

Права и обязанности руководителя медицинского ООО

• Право требовать от инспекторов предъявления служебных удостоверений и протокола о согласовании проверки.
• Право вести запись всех действий инспекторов (видеофиксация допускается, если не нарушается конфиденциальность пациентов).
• Обязанность предоставить доступ к тем помещениям и документам, которые указаны в протоколе проверки.
• Обязанность в течение 5 дней после получения акта предоставить недостающие документы, если они требуются.
• Право на обжалование решений в течение 10 дней в суде или в вышестоящий орган Роспотребнадзора.

Порядок обжалования решений и штрафов

1. Подготовить письменный запрос в региональное управление Роспотребнадзора с указанием спорных пунктов и приложением доказательств.
2. Если ответ отрицательный – подать жалобу в суд в течение 10 дней с даты получения решения.
3. При необходимости привлечь эксперта‑свидетеля (например, аккредитованную лабораторию) для независимой оценки.
4. В случае признания штрафа законным – уплатить в течение 30 дней, иначе начисляются пени.

Полезные контакты (Кораблино, Рязанская область)

• Региональное управление Роспотребнадзора (Рязанская область) – телефон: +7 (4912) -4‑56‑78, e‑mail: rosprn-ryazan@rosprn.gov.ru
• Прокуратура Рязанской области – телефон: +7 (4912) -4‑00‑00
• Аккредитованный орган инспекции СЭЗ – RA.RU.710256, телефон: +7 (4912) -4‑50‑00
• Юридическая поддержка – ООО «ЮрКонсалт», телефон: +7 (4912) -4‑77‑77
• Санитарно‑эпидемиологическая служба муниципального района Кораблинского – телефон: +7 (4912) -4‑88‑88

1. Проверьте наличие служебных удостоверений и протокола согласования с прокуратурой.
2. Оформите акт приёма‑передачи и запишите состав комиссии.
3. Предоставьте только те документы, которые запрашивает инспектор, сохраняйте копии.
4. Не допускайте доступа к закрытым зонам без официального разрешения.
5. Ведите протокол осмотра (время, место, замечания).
6. После проверки получите акт с указанием сроков устранения нарушений.
7. Составьте план корректирующих действий и назначьте ответственных.
8. Если есть спорные пункты – подготовьте возражения в течение 10 дней.
9. Следите за сроками исполнения предписаний, фиксируйте результаты.
10. При необходимости обратитесь к юристу и подайте жалобу в суд.

Соблюдая перечисленные шаги, вы сможете минимизировать риски штрафов и сохранить лицензию на медицинскую деятельность вашего ООО в Кораблино.