Инспекция (проверка) в сфере медицинской деятельности — это форма государственного контроля (надзора), направленная на обеспечение соблюдения законодательства о здоровье граждан, лицензионных требований и стандартов оказания медицинской помощи. Для медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в Дорогобуже и Дорогобужском районе Смоленской области, порядок проведения таких мероприятий регламентируеться федеральным законодательством, приказами Росздравнадзора и местными нормативными правовыми актами.

Ниже представлена подробная статья, охватывающая правовые основы, виды проверок, пошаговый алгоритм проведения, права субъектов и актуальные изменения на 2026 год.

Правовая основа проведения инспекций

Деятельность контролирующих органов в Дорогобуже строится на иерархии нормативных актов:

1. Федеральный закон от № 294-ФЗ «Об охране прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», базовый закон, регулирующий все виды проверок (плановые, внеплановые, профилактические посещения).
2. Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 78–80) — специальные нормы для медсферы.
3. Постановление Правительства РФ от № 377 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» — определяет полномочия Росздравнадзора.
4. Приказы Росздравнадзора (например, Приказ от № 1082 «Об утверждении Порядка проведения плановых и внеплановых проверок», Приказ от № 712 о профилактических посещениях).
5. Региональные акты Смоленской области, планы проверок на год, утвержденные Прокуратурой области и администрацией Росздравнадзора по Смоленской области.

Важно: С 2021 года введен «режим тишины» (мораторий) на плановые проверки малого и среднего бизнеса (МСП), который регулярно продлевается. На 2026 год плановые проверки МСП (в т.ч. частных клиник Дорогобужа) запрещены, за исключением случаев, перечисленных в ч. 17 ст. 10 Закона № 294-ФЗ (высокий риск, обращения граждан о вреде здоровью и т.д.). Основная нагрузка приходится на внеплановые проверки и профилактические посещения.

---

Органы, осуществляющие контроль в Дорогобуже

Напрямую инспекции медицинских организаций Дорогобужского района проводит:

• Управление Росздравнадзора по Смоленской области (г. Смоленск), главный контролирующий орган. Инспекторы выезжают на место по плану или сигналу.
• Прокуратура Дорогобужского района — осуществляет надзор за исполнением законов, может инициировать проверки или участвовать в них.
• Территориальный фонд ОМС (Смоленское отделение ФОМС/ТФОМС) — проводит экспертизу качества и экономической обоснованности оказания медпомощи по полисам ОМС (внутренний контроль, не являющийся госнадзором по форме, но имеющий правовые последствия).
• Роспотребнадзор (Управление по Смоленской области) — проверяет санитарно-эпидемиологическое благополучие, режим работы, санитарию помещений.
• МЧС (ГУ МЧС по Смоленской области) — пожарная безопасность объектов медицинского назначения.

---

Виды инспекционных мероприятий

Профилактические посещения (без выявления нарушений)

Проводятся на основании ст. 19.1 Закона № 294-ФЗ. Цель, консультирование, помощь в соблюдении требований.

• Не требуют приказа руководителя Росздравнадзора (достаточно распоряжения начальника управления).
• Проводится не чаще 1 раза в год в отношении одного субъекта.
• Результат — письменное уведомление о выявленных (потенциальных) нарушениях с рекомендациями по устранению. Штрафы и предписания не выдаются.
• Срок: до 1 рабочего дня (для МСП).

Внеплановые проверки

Назначаются только на основаниях, указанных в ч. 1 ст. 9 Закона № 294-ФЗ и ст. 80 Закона № 323-ФЗ:

1. Обращения граждан/организаций о нарушении прав (жалоба пациента на качество помощи, отказ в госпитализации).
2. Сообщения СМИ/интернета о нарушениях.
3. Поручения Президента, Правительства, Генерального прокурора.
4. Выявление фактов причинения вреда здоровью пациентов (летальные исходы, осложнения).
5. Неисполнение предписаний по результатам прошлых проверок.
6. Деятельность, связанная с высокой степенью риска (реанимация, анестезиология, онкология, переливание крови).

Требование: Проверка назначается приказом руководителя Управления Росздравнадзора по Смоленской области. Копия приказа вручается проверяемому не позднее чем за 24 часа до начала (лично под роспись или почтой/ЭДО).

Документарные проверки

Проводятся без выезда инспектора в Дорогобуж. Основание — анализ отчетности (статистические формы, отчеты по ОМС, данные ЕМИАС/РМИС), жалоб. Срок — до 30 календарных дней (продлевается до 60). Результат — акт или заключение.

Скрытые проверки (оперативно-розыскные мероприятия)

Возможны только на основании судебного решения при подозрении на уголовно наказуемые деяния (нелегальный оборот наркотиков/психотропов в больнице, мошенничество по ОМС, незаконная пересадка органов). Проводятся сотрудниками МВД/ФСБ с участием специалистов Росздравнадзора.

---

Пошаговый порядок проведения выездной инспекции (Внеплановой проверки)

Этап 1: Подготовка и вручение приказа (День 0)

• Инспектор готовит приказ с указанием: основания, цели, срока, состава проверяемых вопросов, ФИО инспекторов.
• Приказ вручается руководителю медорганизации (главврачу Дорогобужской ЦРБ или директору частной клиники) под роспись.
• Право проверяемого: Ознакомиться с приказом, потребовать предъявления служебного удостоверения инспектора, проверить включение организации в реестр субъектов МСП (для проверки возможности проведения плановой проверки).

Этап 2: Начало проверки и запрос документов (День 1)

Инспектор имеет право запросить (ст. 14 Закона № 294-ФЗ):

• Лицензию на меддеятельность и приложения к ней (виды/адреса).
• Локальные нормативные акты: Положение об организации, должностные инструкции, протоколы/стандарты оказания помощи (клинические рекомендации Минздрава).
• Журналы учета: приема пациентов, операций, переливания крови, СКЗ/Психотропов (журналы движения, акты списания).
• Медицинскую документацию пациентов (истории болезни, карты вызовов скорой помощи, протоколы осмотров) — только в обезличенном виде или с согласия пациента/законного представителя (ст. 13 ФЗ-323).
• Документы на персонал: трудовые договоры, аккредитации/сертификаты специалистов, заключения врачебной комиссии (медосмотры по Приказу Минздрава № 29н от — обязательные предварительные и периодические осмотры работников).
• Договоры с ТФОМС, страховыми компаниями (ДМС), акты приемки-передачи услуг.

Этап 3: Осмотр объектов и опрос сотрудников

• Осмотр помещений: соответствие санитарным правилам (СанПиН -20, 3.3686-21), наличие зон «грязная/чистая», работа СЦМ (стерализации), хранение лекарств (холодильники с термографикой).
• Проверка оборудования: наличие паспортов, поверки, сертификатов регистрации (РЗН) на медизделия.
• Опрос медицинских работников (добровольно, в присутствии адвоката/представителя администрации по желанию опрашиваемого).

Этап 4: Проведение экспертизы качества (при необходимости)

Если проверка касается качества оказания помощи (артикул 80 ФЗ-323), инспекторы могут изымать копии историй болезни для проведения экспертизы качества и безопасности медицинской помощи (внешняя экспертиза силами экспертов Росздравнадзора или привлеченных специалистов).

Этап 5: Составление Акта проверки (Финальный этап)

• Срок проведения проверки: до 20 рабочих дней (продлевается до 30 дней руководителем Управления в сложных случаях). Для МСП — до 15 рабочих дней (ч. 6 ст. 7 Закона № 294-ФЗ).
• Акт составляется в 2-х экземплярах (один — проверяемому). Должен содержать: выявленные нарушения (ссылки на нормы права), меры ответственности, сроки устранения.
• Проверяемое лицо имеет право написать замечания/возражения в акте или приложить отдельное мнение в течение 10 рабочих дней после получения копии.

---

Типичные нарушения, выявляемые при инспекциях в Дорогобуже

На основе практики Росздравнадзора и данных ФАС (в каждой второй проверке выявляются нарушения порядков оказания помощи), наиболее частые проблемы:

Сфера	Типичные нарушения	Нормативная база
Лицензирование	Деятельность без лицензии или за пределами лицензии (виды/адреса), отсутствие аккредитации для ОМС.	ФЗ-323 (ст. 12, 19), ФЗ-99 (лицензирование)
Кадры и обучение	Работа врачей/медсестер с просроченной аккредитацией/сертификатом; отсутствие медосмотров персонала по Приказу 29н (предварительных/периодических); несоответствие квалификации должности.	ФЗ-323 (ст. 69), Приказ Минздрава 29н, ТК РФ (ст. 213, 214)
Медицинская документация	Незаполненные/неподписанные истории болезни, отсутствие информированного согласия, ошибки в учете СКЗ/Психотропов (журналы не сшиты, не пронумерованы, нет актов списания).	Приказ Минздрава 1006н (учет СКЗ), Приказ Минздрава 1130н (истории болезни), ФЗ-323 (ст. 22, 51)
Порядок оказания помощи	Нарушение клинических рекомендаций/стандартов (протоколов), отказ в экстренной помощи, нарушение сроков госпитализации/диагностики (ваучера ОМС).	ФЗ-323 (ст. 20, 32, 35), Приказы Минздрава об утверждении стандартов
Санитария и безопасность	Нарушение режима СЦМ (стерилизации), хранение лекарств при нарушении температурного режима, несоответствие помещений СанПиН.	СанПиН 3.3686-21, СанПиН -20, ГОСТ Р ИСО 13485 (для изделий)
ОМС / Финансы	Нарушение тарифов, двойной учет случаев, оказание услуг, не входящих в программу ОМС, за счет бюджета.	ФЗ-326 (ОМС), Приказы ТФОМС Смоленской области

---

Меры ответственности и последствия проверки

По результатам инспекции к медицинской организации или должностным лицам (главврач, заведующий отделением) могут быть применены:

• Предписание (обязательно к исполнению) об устранении выявленных нарушений в установленный срок (ст. 22 Закона № 294-ФЗ). Неисполнение — основание для адм. ответственности (ст. 19.5 КоАП РФ — штраф на юрлицо до 50 000 руб., на должностное лицо до 10 000 руб.).
• Административные штрафы (КоАП РФ):
  • Ст. 6.3 — нарушение санитарной законодательства (до 300 000 руб. для юрлиц, до 50 000 руб. для должлиц, до 10 000 руб. для ИП).
  • Ст. 14.1, незаконная предпринимательская деятельность (меддеятельность без лицензии) — до 500 000 руб. или доход за период.
  • Ст. 14.43 — нарушение порядка обращения с лекарственными средствами/СКЗ.
  • Ст. 5.27.1 КоАП РФ — нарушение трудового законодательства (медосмотры, обучение) — до 100 000 руб. для юрлиц.
• Приостановление деятельности (ст. 23 Закона № 294-ФЗ, ст. 80 ФЗ-323), до 90 дней по решению суда по ходатайству прокурора/Росздравнадзора при угрозе жизни/здоровью граждан.
• Отзыв/приостановление лицензии, по решению Минздрава/Росздравнадзора при грубых/повторных нарушениях.
• Уголовная ответственность (УК РФ: ст. 238 — оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности; ст. 293, халатность; ст. 124 — неоказание помощи больному), при тяжких последствиях для пациентов.

---

Права медицинской организации при проверке (Чек-лист для главврача Дорогобужа)

1. Право на информацию: Требовать предъявления приказа о проверке и служебных удостоверений инспекторов.
2. Право на присутствие представителя: Адвоката, юриста, представителя профсоюза при любых процедурах.
3. Право на защиту коммерческой/врачебной тайны: Требовать обезличивания данных пациентов при изъятии историй болезни (ст. 13 ФЗ-323). Инспектор не имеет права фотографировать открытые истории болезней с ФИО пациентов без основания.
4. Право на копии: Получать копии всех изымаемых документов под роспись инспектора.
5. Право на обжалование: Обжаловать акт и предписание в вышестоящее Управление Росздравнадзора (Московское управление/Центральный аппарат) или в Арбитражный суд / Прокуратуру в течение 10 рабочих дней (для акта) или 10 дней (для предписания) со дня получения копии.
6. Право на участие в экспертизе: Направлять своих специалистов в экспертную комиссию при проверке качества помощи.

---

Особенности 2026 года: Цифровизация и профилактика

• РМИС (Региональная медицинская информационная система) / ЕМИАС: Росздравнадзор активно использует удаленный мониторинг показателей (смертность, сроки госпитализации, обеспеченность кадрами, движение СКЗ) для принятия решения о назначении внеплановой проверки. Ошибки в отчетности в РМИС — частый триггер для документарной или выездной проверки.
• Профилактические посещения — приоритет: В 2026 году ведомство делает ставку на консультирование. Подготовьтесь к визиту инспектора в режиме «диалога»: подготовьте вопросы по сложным моментам законодательства (новые стандарты, порядок телемедицины, учет имплантов).
• Приказ Минздрава 29н (ред. от ): Ужесточены требования к срокам периодических медосмотров работников. Проверяйте актуальность заключений врачебной комиссии для всех сотрудников (в т.ч. водители санитаров, санитары, администраторы — если есть вредные факторы по карте СОУТ).
• Инспектирование производства медизделий (ISO 13485): Если ваша организация в Дорогобуже занимается стерилизацией/переупаковкой или изготовлением изделий на заказ (стоматология, ортопедия) — будьте готовы к проверке соответствия ГОСТ Р ИСО 13485-2017 (Приказ Минпромторга, Постановление Прав-ва 1416).

---

Алгоритм действий ПОСЛЕ получения Акта проверки

1. Изучить акт в течение 10 рабочих дней. Составить мотивированные возражения/замечания (если не согласны). Указать на процессуальные нарушения (нет приказа, истек срок, нарушено право на тайну).
2. Исполнить предписание в установленный срок. Составить отчет об исполнении с приложением доказательств (фото устраненных замечаний, приказы, протоколы обучения, акты закупки оборудования).
3. Направить отчет об исполнении в Управление Росздравнадзора по Смоленской области (почта/ЭДО/лично) до истечения срока.
4. Обжаловать (при необходимости):
   • В вышестоящий орган (Росздравнадзор, г. Москва) — административный порядок.
   • В Арбитражный суд Смоленской области — судебный порядок (срок 3 месяца со дня получения копии акта/предписания).
   • В Прокуратуру Дорогобужского района — надзор за законностью.
5. Провести внутренний аудит и корректировку локальных актов, чтобы исключить повторные нарушения.

---

Контакты контролирующих органов (для Дорогобужского района)

• Управление Росздравнадзора по Смоленской области: г. Смоленск, ул. Тенишевская, д. 14. Тел. приемной: +7 (4812) -8-XX-XX (уточнить на сайте roszdravnadzor.gov.ru -> Реестр территориальных органов).
• Прокуратура Дорогобужского района: г. Дорогобуж, ул. Советская, д. 28. Тел.: +7 (48145) —XX-XX.
• ТФОМС Смоленской области (отделение по Дорогобужскому району): уточнять на сайте smolensk.tfoms.ru.
• Управление Роспотребнадзора по Смоленской области: г. Смоленск, ул. Бакунина, д. 18.

---

Инспекция в сфере медицинской деятельности в Дорогобуже — это стандартная процедура, регламентированная строгими федеральными правилами. Ключ к успешному прохождению, системная подготовленность: актуальные лицензии и аккредитации, безупречный учет СКЗ/Психотропов, соблюдение Приказа 29н по медосмотрам персонала, корректное ведение медицинской документации и своевременная сдача отчетности в РМИС.

Помните: цель Росздравнадзора — не «штрафовать», а обеспечить безопасность пациентов. Профилактические посещения 2026 года, возможность получить бесплатную экспертную консультацию. Используйте это право. В случае назначения внеплановой проверки, действуйте спокойно, по закону, фиксируйте все действия инспекторов и вовлекайте юристов на ранней стадии.

---

Данная статья носит информационный характер и не является правовой консультацией. Нормативная база может меняться. Для решения конкретных вопросов обратитесь к квалифицированному юристу, специализирующемуся на медицинском праве.