Дата актуальности: 14:29:16

Роспотребнадзор (Российская служба по надзору за защите прав потребителей и благополучия человека) осуществляет контроль за соблюдением санитарных, эпидемиологических и потребительских требований в сфере здравоохранения. Главная цель проверок – обеспечение безопасности пациентов и предотвращение распространения инфекций.

Классификация риска и периодичность проверок

Частота контроля зависит от потенциальной опасности деятельности медицинской организации. При определении категории риска учитываются:

• Количество обслуживаемых пациентов;
• Масштаб и тип оказываемых услуг (стационар, амбулатория, лаборатория, стоматология и т;д.);
• Уровень эпидемиологической безопасности (наличие инфекционных отделений, стерилизационных центров);
• История выявленных нарушений.

Существует шесть классов опасности, от «низкого» до «высокого». Плановая проверка проводится в зависимости от класса:

1. Класс 1 (низкий риск) – проверка раз в 3 года;
2. Класс 2 – раз в 2 года;
3. Класс 3‑6 (средний‑высокий риск) – ежегодно.

Кроме плановых проверок, Роспотребнадзор может инициировать внеплановую проверку при наличии оснований (жалобы пациентов, сообщения о вреде здоровью, результаты внутреннего аудита и т.п.). Такие проверки не регламентируются периодичностью.

Что инспектор проверяет в ходе проверки?

Контроль проводится в соответствии с СанПиН -20 и профильными санитарными правилами. Основные направления проверки:

Документация

• Лицензия на медицинскую деятельность и её актуальность;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение;
• Регистры дезинфекции, стерилизации и контроля качества воды;
• Протоколы внутреннего аудита и планов профилактических мероприятий;
• Журнал учета жалоб и претензий пациентов;
• Кадровая документация (квалификация персонала, аттестация, обучение по инфекционной безопасности).

Помещения и оборудование

• Соблюдение требований к площади, вентиляции и освещению;
• Наличие и исправность систем вентиляции, фильтрации и кондиционирования;
• Состояние санитарных узлов, душевых, туалетов;
• Работоспособность стерилизационного оборудования (автоклавы, УФ‑лампы);
• Контроль температуры и влажности в холодильных камерах и лабораториях;
• Наличие средств индивидуальной защиты (СИЗ) и их правильное использование.

Процессы и практики

• Соблюдение протоколов асептики и антисептики;
• Проведение профилактических дезинфекций (поверхностных, воздушных, водных);
• Организация работы с биологическими отходами;
• Контроль за соблюдением правил обращения с лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
• Ведение реестра инфекционных заболеваний и своевременное информирование Роспотребнадзора.

Типичные нарушения, выявляемые инспекторами

Согласно статистике и практическому опыту, чаще всего фиксируются следующие нарушения:

1. Отсутствие или просрочка лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения.
2. Неправильное хранение и утилизация медицинских отходов (отсутствие специализированных контейнеров, несоблюдение сроков вывоза).
3. Недостаточная стерилизация инструментов (отсутствие протоколов, несоответствие параметров автоклава).
4. Нарушения в системе вентиляции (недостаточная смена воздуха, отсутствие фильтров в изоляционных помещениях).
5. Отсутствие или неполнота документации (журналы дезинфекции, реестр жалоб, протоколы обучения персонала).
6. Неправильное использование СИЗ (отсутствие масок, перчаток, халатов, их несвоевременная замена).
7. Нарушения эпидемиологического надзора (неведение реестра инфекционных болезней, несвоевременное оповещение).
8. Отсутствие планов профилактических мероприятий и их реализации.

Как подготовиться к проверке?

Создать внутренний чек‑лист

Рекомендуется использовать электронные системы (например, CheckOffice) для автоматизации контроля. Чек‑лист должен охватывать:

• Все требуемые документы (с указанием сроков обновления);
• Параметры оборудования (температура, давление, время стерилизации);
• Графики дезинфекций и их подтверждающие протоколы;
• Контрольные точки по работе с отходами и СИЗ.

Провести внутренний аудит

Внутренний аудит следует проводить за 1‑2 месяца до плановой проверки. Важно:

• Привлечь независимого специалиста (внутренний аудитор, консультант по СанПиН);
• Составить акт аудита с рекомендациями и сроками их выполнения;
• Устранить выявленные критические нарушения до приезда инспектора.

Обучить персонал

Все сотрудники, от врачей до обслуживающего персонала, должны пройти обучение по:

• Санитарно-эпидемиологическим требованиям;
• Правилам использования СИЗ;
• Порядку заполнения и хранения документации.

Подготовить помещение к визиту

Перед проверкой:

• Убедитесь, что все помещения чисты и убраны;
• Проверьте исправность светильников, вентиляционных решеток и дверей;
• Разместите на видных местах копии лицензий и санитарных заключений.

Как вести себя во время проверки?

1. Приветствие и представление – назначьте ответственного сотрудника, который будет вести диалог с инспектором.
2. Предоставление документов – предоставьте копии всех запрошенных бумаг в порядке, соответствующем перечню из положения о порядке проведения проверок.
3. Ответы на вопросы – отвечайте честно, избегайте споров. Если чего‑то не знаете – запишите вопрос и пообещайте предоставить ответ в установленный срок.
4. Сопровождение инспектора – позволяйте осмотреть помещения, но фиксируйте время и цель каждого осмотра.
5. Подписание акта – если в акте указаны нарушения, уточните их формулировку и сроки исправления. При несогласии с выводами подготовьте письменный возражения в течение 10 дней.

Защита от необоснованных штрафов

Если вы считаете, что выявленные нарушения не соответствуют действительности, действуйте последовательно:

• Подготовьте пояснительную записку с доказательствами (фотографии, протоколы, сертификаты калибровки оборудования).
• Обратитесь в территориальный орган Роспотребнадзора с заявлением о пересмотре акта в течение 10 дней.
• В случае отказа – подайте жалобу в прокуратуру и/или в Суд общей юрисдикции.
• Сохраняйте всю переписку и документы, подтверждающие своевременное устранение замечаний.

Встречная проверка (самоконтроль)

Для снижения риска штрафов рекомендуется проводить регулярные встречные проверки – внутренний аудит, имитирующий действия инспектора. Это позволяет:

• Раннее выявление потенциальных проблем;
• Повышение уровня готовности персонала;
• Сокращение времени на исправление замечаний после официальной проверки.

Влияние пандемических ограничений (2020 г.)

Во время пандемии COVID‑19 были введены дополнительные требования:

• Обязательная проверка наличия средств защиты от SARS‑CoV‑2;
• Регистрация и контроль за проведением тестирования пациентов;
• Ведение реестра контактов и соблюдение карантинных мер в стационарных отделениях.

Хотя в 2023‑2025 годах большинство ограничений сняты, часть требований (например, регулярная дезинфекция воздуха) осталась обязательной. Поэтому важно сохранять постпандемический уровень гигиены.

Контроль со стороны Роспотребнадзора – это не только проверка, но и возможность улучшить качество медицинских услуг. Ключевые шаги для минимизации рисков:

1. Вести полную и актуальную документацию;
2. Регулярно проводить внутренний аудит и использовать электронные чек‑листы;
3. Обучать персонал и фиксировать результаты обучения;
4. Поддерживать техническое состояние оборудования и систем вентиляции;
5. Своевременно устранять выявленные нарушения и фиксировать исправления;
6. Готовить юридическую защиту в случае спорных актов.

Соблюдая эти рекомендации, медицинская организация сможет не только успешно пройти проверку, но и повысить доверие пациентов, укрепить репутацию и обеспечить безопасность своего персонала.

Полезные ссылки

• Официальный сайт Роспотребнадзора
• Министерство здравоохранения РФ
• Государственный стандарт (СанПиН -20)
• Сервис автоматизации чек‑листов CheckOffice

Автор: эксперт в области санитарно-эпидемиологического контроля, 2026 г.