Деятельность медицинских организаций в Российской Федерации находится под строгим государственным контролем. Для клиник, расположенных в г. Клин Клинского городского округа Московской области, проверки проводят территориальные органы Росздравнадзора (Мособлздравнадзор) и Роспотребнадзора (Управление Роспотребнадзора по Московской области, Клинское межрайонное отделение). Грамотная подготовка пакета документов, залог успешного прохождения любой проверки, будь то плановая, внеплановая или документарная.

Важно: По состоянию на 02 августа 2026 года актуальным является Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также приказах Минздрава и Росздравнадзора, регулирующих порядок проведения проверок (в т.ч. Приказ Росздравнадзора от и актуальные чек-листы).

Основные виды проверок и их отличия

Перед сбором документов необходимо понять, какой именно визит ожидает учреждение. От этого зависит объем запрашиваемой документации.

• Плановые проверки — проводятся на основании утвержденного графика (обычно не чаще 1 раза в 3 года для малых предприятий, чаще — для крупных). Направлены на комплексную оценку соответствия лицензионным и санитарным требованиям.
• Внеплановые проверки, инициируются по обращениям граждан, сообщениям СМИ, поручениям вышестоящих органов или при выявлении признаков нарушений, создающих угрозу жизни/здоровью пациентов. Могут быть выездными.
• Документарные (дистанционные) проверки — осуществляются без выезда на территорию клиники. Надзорный орган запрашивает заверенные копии документов (через ЕИС, почту или портал Госуслуг). Росздравнадзор активно практикует этот формат по лицензионным требованиям.
• Выездные проверки — инспекторы приезжают в клинику для осмотра помещений, оборудования, опроса персонала и изучения оригиналов документов.

Базовый пакет учредительных и разрешительных документов (Фундамент)

Этот пакет проверяется всегда, независимо от типа проверки и надзорного органа. Его отсутствие или неактуальность — грубое нарушение.

Документы на юридическое лицо и лицензирование

1. Лицензия на медицинскую деятельность (оригинал и копия), основной разрешительный документ. В приложении к лицензии обязательно должно быть Перечень медицинских услуг, которые клиника вправе оказывать. Совет: Проверьте актуальность лицензии заранее через Единый реестр лицензий на сайте Росздравнадзора по ИНН, ОГРН или названию.
2. Устав медицинской организации (в актуальной редакции, заверенный печатью/подписью руководителя).
3. Свидетельство о государственной регистрации юрлица (ОГРН) и Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИНН/КПП).
4. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (если выдавалось отдельно от лицензии по старым правилам, либо данные внесены в реестр).

Документы на помещения и имущество

• Договор аренды / Право собственности на все помещения, где ведется медицинская деятельность (в т.ч. складские, административные, серверные).
• Акты приемки-передачи помещений после ремонта/реконструкции.
• Договоры на техническое обслуживание инженерных систем (вентиляция, отопление, водоснабжение, ГДС, медицинские газы).

Документы для Росздравнадзора (Соответствие лицензионным требованиям)

Фокус Росздравнадзора — качество медицинской помощи, безопасность пациентов, квалификация кадров и учет лекарственных средств.

Кадровые документы и квалификация

• Штатное расписание (утвержденное руководителем) с указанием ставок и должностей.
• Трудовые договоры / ГПХ со всеми медицинскими и фармацевтическими работниками.
• Дипломы, сертификаты специалиста, аккредитации (оригиналы для сверки, копии в личных делах). Важно: срок действия сертификатов/аккредитаций не должен быть истекшим.
• Свидетельства о первичной аккредитации / сертификаты по НМО (накопление за 5 лет — не менее 250 баллов/144 часа за 5 лет для врачей).
• Медицинские книжки (ЛМК) у всех сотрудников (медицинских и младшего персонала) с отметками о прохождении предварительных и периодических медосмотров.
• Приказы о назначении ответственных лиц: за фармаковыгодажность, за радиационную безопасность, за работа с ОПД/ПДН, за защиту персональных данных, по пожарной безопасности, по ТБ.

Медицинская документация (Клинические рекомендации и Стандарты)

Проверяется на соответствие Приказу Минздрава № 1030н (или актуальному на 2026 г. приказу о ведении меддокументации) и клиническим рекомендациям.

• Истории болезни стационарных / амбулаторные карты (формы № 003/у, 025/у и др.) — заполненность, читаемость, обоснованность диагнозов, назначений.
• Согласия на медицинское вмешательство / отказы (осведомленное добровольное согласие).
• Протоколы осмотров, манипуляций, операций.
• Журналы учета: госпитализированных, операций, манипуляций, перевязок, рожениц, новорожденных и т.д. (в т.ч. электронные журналы с ЭП).
• Выписки из историй болезни, справки, направления на обследование — бланки строгой отчетности (если применимо) или защищенные электронные формы.

Лекарственное и медицинское обеспечение

• Лицензия на фармацевтическую деятельность (если есть своя аптека/склад ЛС) или Договоры снабжения с лицензированными дистрибьюторами.
• Журналы учета ЛС (оборотные, по форме № 3-У, Журнал учета ЛС списываемых на лечение пациентов).
• Журналы учета НПС (наркотических/психотропных средств), строгая отчетность, пломбирование, хранение в сейфе/металлическом шкафу.
• Акты инвентаризации ЛС, акты списания просроченных/некачественных ЛС.
• Протоколы ГКП (Холодовой цепи) — журналы температур в холодильниках для ЛС (автоматические или ручные с замером 2р/сут).
• Стандарты/Протоколы лечения (клинические рекомендации, локальные протоколы клиники) для основных нозологий профиля.

Оборудование и изделия медицинского назначения (ИМН)

• Реестр медицинского оборудования и ИМН с указанием рег. удостоверений (РУ/РЗН), сроков действия, дат поверки/калибровки.
• Свидетельства о поверке / Протоколы калибровки измерительных приборов (тензометры, глюкометры, весы, рентген, УЗИ, стерилизаторы).
• Договоры на ТО/ремонт оборудования.
• Журналы контроля стерилизации (физические, химические, биологические индикаторы) для ЦСО (централизованной стерилизации) или кабинетной;

Документы для Роспотребнадзора (Санитарно-эпидемиологическое благополучие)

Фокус — санитарные правила (СанПиН -20, СП -20, СанПиН 3.3686-21), режим работы, обеззараживание, отходы, вода, питание (если есть).

Локальные нормативные акты (ЛНА) по санитарии

• План мероприятий по предотвращению-инфекций (ППВИ) на текущий год.
• Инструкции/Стандарты (СОП) по: предстерилизационной очистке, стерилизации, дезинфекции (текущей, генеральной), обращению с отходами класса А, Б, В, Г, Д.
• План производственного контроля (ППК) и Журналы производственного контроля (микробиология воздуха, поверхностей, рук персонала, воды, качество стерилизации).
• Программы и протоколы лабораторных исследований (аккредитованной лабораторией) по производственному контролю.

Обращение с медицинскими отходами

• Договоры с лицензированными организациями по сбору, транспортировке, утилизации/уничтожению отходов классов Б, В, Г (медицинские, токсикологически опасные).
• Журналы учета формирования, передачи медицинских отходов (по классам).
• Акты приема-передачи отходов (подписанные водителем/приемщиком переработчика).
• Паспорт образования отходов (если требуется по категории ОНВОС).

Водоснабжение, вентиляция, микроклимат

• Протоколы испытаний воды (питьевой, в бассейнах/бальнео, для гиенических нужд), микробиологические, паразитологические, химические показатели.
• Журналы контроля микроклимата (температура, влажность, скорость движения воздуха в палатных, операционных, процедурных).
• Договоры/Журналы обслуживания систем вентиляции и кондиционирования (в т.ч. рекуператоров, УФ-рециркуляторов, бактерицидных установок). Важно: наличие и функционирование оборудования для обеззараживания воздуха (рециркуляторы) в помещениях высокой категории чистоты.

Пищевой блок (если есть)

• Санкнижка, журналы производственного контроля (сырое/готовое, температуры распределения), меню-раскладки, акты отбора проб, договора на питание персонала/пациентов.

Документы по охране труда, пожарной безопасности и персональным данным

Хотя это не профиль Росздравнадзора/Роспотребнадзора, инспекторы часто запрашивают их наличие при выездных проверках.

• Охрана труда: Оценка специальных условий труда (СОУТ), карта СОУТ, программы обучения, журналы инструктажей, выдачи СИЗ, медосмотров персонала.
• Пожарная безопасность: Приказы по ПБ, планы эвакуации, журналы инструктажей, договора на ТО ПТУ/ПСА, акты проверки ГДС.
• Персональные данные (152-ФЗ): Политика обработки ПДн, приказы о назначении ответственного, модели согласий пациентов/сотрудников, отчеты по ДОПД (если есть).
• Радиационная безопасность (есть рентген/КТ): Лицензия на использование ИРИ, паспорт объекта, дозиметрический контроль, санитарно-защитная зона (СЗЗ), проекты СЗЗ.

Особенности подготовки к проверке в Клин (Территориальная специфика)

1. Территориальные органы: Проверки инициируются Управлением Росздравнадзора по Московской области (Мособлздравнадзор) и Управлением Роспотребнадзора по МО (Клинское межрайонное отделение). Обращайтесь за разъяснениями именно к ним.
2. График плановых проверок: Опубликован на сайте Прокуратуры МО, сайтах самих надзорных органов и в ЕИС. Проверьте, есть ли ваша клиника в плане на 2026 год.
3. Взаимодействие с Минздравом МО: При выявлении грубых нарушений материалы могут передаваться в Министерство здравоохранения Московской области для принятия мер по приостановке лицензии.
4. Электронное взаимодействие: Будьте готовы предоставить документы в электронном виде (сканы с ЭП) через ЕИС или официальную почту надзорного органа при документарной проверке.

Алгоритм действий при получении уведомления о проверке

1. Изучите приказ (предписание) о проверке: определите вид (плановая/внеплановая), форму (выездная/документарная), сроки, состав проверяющих, перечень вопросов (чек-лист).
2. Назначьте ответственного координатора (обычно зам. главврача по КЭ или юрист) для сопровождения инспекторов.
3. Проведите внутренний аудит (мок-проверку) по актуальному чек-листу Росздравнадзора/Роспотребнадзора за 2026 год. Выявите и устраните пробелы (просроченные сертификаты, пустые журналы, отсутствие договоров).
4. Соберите пакет документов: оригиналы для выездной, заверенные копии (с печатью «Копия верна», подписью руководителя, датой) — для документарной.
5. Инструктируйте персонал: как отвечать на вопросы (по существу, не волюнтерить лишней информацией), где лежат журналы, алгоритм действий при обнаружении нарушения инспектором.
6. Подготовьте рабочее место инспектора (стол, стул, доступ к Wi-Fi/ЭМК при необходимости) для выездной проверки.

Типичные нарушения, на которые обращают внимание в 2026 году

• Несоответствие перечня оказываемых услуг лицензии (оказание услуг «за рамками»).
• Просроченные сертификаты специалистов / отсутствие баллов НМО.
• Нарушения в учете НПС/ЛС (расхождения в журналах, отсутствие пломб, нарушение холодовой цепи).
• Незаполненные/неподписанные истории болезни, отсутствие осознанных согласий.
• Отсутствие актуальных СОП по дезинфекции/стерилизации/отходам.
• Отсутствие протоколов производственного контроля (воздух, поверхности, вода) или их несоответствие ППК.
• Нарушение режима хранения отходов класса Б (хранение более суток без холодильника, отсутствие договоров на утилизацию).
• Несоответствие помещений санитарным нормам (отсутствие санитарных проходов, смешение чистых/грязных потоков).

Как проверить клинику пациенту (Информация для граждан Клина)

Если вы пациент и хотите проверить надежность клиники в Клин перед визитом:

1. Зайдите на официальный сайт Росздравнадзора (раздел «Реестры» -> «Реестр лицензий»).
2. Введите ИНН, ОГРН, название или номер лицензии клиники.
3. Проверьте: Статус лицензии (Действует/Приостановлена/Аннулирована), Срок действия, Перечень услуг (есть ли нужная вам специальность: стоматология, гинекология, МРТ и т.д.).
4. На сайте клиники (раздел «Документы» / «Лицензии») должны быть опубликованы скан-копии лицензии и приложения к ней.
5. Можно запросить информацию в Министерство здравоохранения Московской области или на портале Госуслуги (раздел «Здоровье» -> «Проверка медицинской организации»).

Подготовка к проверке медицинской организации в Клин — это системная работа, которая должна вестись постоянно, а не за неделю до визита инспекторов. Ведение актуального архива учредительных документов, строгого кадрового учета, безупречной медицинской документации, контроля ЛС/НПС, санитарно-эпидемиологического режима и обращения с отходами, база, которая позволяет пройти любую проверку (Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Прокуратура) без штрафов и приостановки деятельности.

Рекомендация: Ежеквартально проводите внутренние аудиты по актуальным чек-листам Росздравнадзора (публикуются на сайте ведомства) и Роспотребнадзора. При необходимости привлекайте внешних экспертов (юридическое сопровождение медорганизаций) для выявления «слепых зон» перед плановой проверкой.

Статья подготовлена на основе актуального законодательства РФ и практики проведения проверок на . Данная информация носит справочный характер. Для решения конкретных правовых вопросов обратитесь к квалифицированному юристу, специализирующемуся на медицинском праве.