Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (далее — ФГСЭН) является ключевым инструментом обеспечения безопасности населения в области санитарно-эпидемиологического благополучия. Деятельность по надзору осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами на основании Федерального закона от № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»‚ Федерального закона от № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»‚ а также санитарных правил (SanPiN)‚ СП и методических рекомендаций.

В основе проведения любых контрольных (надзорных) мероприятий лежат проверочные листы (списки контрольных вопросов)‚ утвержденные приказами Роспотребнадзора. Ответы на эти вопросы позволяют инспектору сделать вывод о соблюдении или нарушении обязательных требований.

Нормативная база формирования контрольных вопросов

Согласно ст. 12 ФЗ № 248-ФЗ‚ контрольные вопросы включаются в проверочный список исключительно на основании обязательных требований‚ содержащихся в:

• Федеральных законах;
• Указах Президента РФ и Постановлениях Правительства РФ;
• Технических регламентах Таможенного союза / ЕАЭС;
• Санитарных правилах и нормах (SanPiN)‚ санитарных правилах (СП)‚ гигиенических нормативов (ГН);
• Технических документах по стандартизации (ГОСТ)‚ включенных в реестр добровольного применения;
• Разрешительных документах (лицензиях‚ заключениях ГГЭН‚ свидетельствах о гос. регистрации).

Важно: Контрольные вопросы не могут выходить за пределы установленных обязательных требований. Инспектор не имеет права проверять соблюдение рекомендаций‚ советов или необязательных стандартов‚ если они не отсылаются обязательными требованиями.

Классификация контрольных вопросов по объектам надзора

Списки контрольных вопросов различаются в зависимости от вида деятельности контролируемого лица (юридического лица или ИП) и категории риска объекта. Основные группы объектов надзора и соответствующие им блоки вопросов:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения (общие вопросы)

Применяются ко всем субъектам предпринимательской деятельности. Ключевые блоки:

1. Наличие и исполнение разрешительных документов: лицензии на медицинскую/фармацевтическую/дезинфекционную деятельность‚ заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (ГСЭЭ) проектов объектов‚ свидетельства о государственной регистрации продукции (ЕАЭС/РФ).
2. СанПиН/СП по содержанию территории и помещений: соответствие планировочных решений‚ вентиляции‚ водоснабжения‚ канализации‚ освещения‚ уборки‚ дезинфекции‚ борьбы с синантропными организмами (дезинсекция‚ дератизация).
3. Медицинские осмотры и личные медкнижки: своевременность прохождения предварительных и периодических медосмотров работников‚ наличие личных медицинских книжек установленного образца.
4. Обучение по вопросам санитарной гигиены: проведение вводных‚ первичных на рабочем месте и повторных инструктажей‚ обучение программе «Санитарный минимум».
5. Противодействие распространению инфекционных заболеваний: наличие планов профилактических прививок‚ планов действий при выявлении инфекционных больных‚ режим изоляции‚ проведение дезинфекции (текущей‚ окончательной).

Специфические блоки вопросов (по отраслям)

Роспотребнадзор утверждает отдельные формы проверочных листов для основных сфер деятельности (Приказ Роспотребнадзора от № 20 и актуализирующие приказы‚ например‚ проект приказа от 2024-2026 гг.):

Структура типичного контрольного вопроса

В соответствии с методологией Роспотребнадзора (МР -17 «Риск-ориентированная модель контрольно-надзорной деятельности» и актуальные приказы об утверждении форм проверочных листов)‚ каждый вопрос в проверочном листе имеет четкую структуру:

• Номер п/п.
• Текст контрольного вопроса (сформулирован так‚ чтобы на него можно было ответить «Да» — соблюдается‚ или «Нет» — нарушается).
• Ссылка на нормативный правовой акт (статью‚ пункт‚ приложение SanPiN/ФЗ)‚ устанавливающий обязательное требование.
• Критерий оценки (индикатор) — что именно проверяет инспектор (документ‚ визуальный осмотр‚ показания приборов‚ опрос персонала).

Пример формулировки:

Вопрос: Соответствует ли температура хранения молочной продукции в холодильном оборудовании требованиям SanPiN 2.3/-20 (приложение 7)?

НПА: SanPiN 2.3/-20‚ п. 7.12‚ Приложение 7.

Метод проверки: Визуальный осмотр показаний термометров/регистраторов + сверка с журналом учета температур.

Варианты ответа: Да / Нет / Не применимо.

Особенности проведения проверок с 2024–2026 гг. (Актуальные тренды)

На основании информации о деятельности Роспотребнадзора и обновлении методических рекомендаций (в т.ч. МР -22‚ утвержденных ГГСВ РФ А.Ю. Поповой)‚ выделяются ключевые изменения в подходе к контрольным вопросам:

Риск-ориентированный подход

Частота и глубина проверок (перечень вопросов) зависят от категории риска объекта (высокая‚ значительная‚ средняя‚ низкая). Для объектов низкой категории риска плановые проверки практически исключены; контроль осуществляется преимущественно через профилактические посещения и анализ отчетности. Перечень контрольных вопросов для «высокорисковых» объектов максимально полный.

Цифровизация и «Профилактические посещения»

Внедряются электронные проверочные листы в АИС «Госнадзор» / «Роспотребнадзор». Инспектор заполняет их на планшете. Важный нюанс: при профилактическом посещении (которое не является формой контроля) инспектор не имеет права составлять протокол об административном правонарушении‚ но использует те же контрольные вопросы для консультирования и выявления рисков. Результаты посещения фиксируются в Актe профилактического посещения.

Контроль за исполнением разрешительных документов

Отдельный блок вопросов посвящен проверке соответствия реальной деятельности условиям‚ зафиксированным в:

• Заключении ГСЭЭ проекта (соответствие постройки проекту‚ санитарно-защитные зоны);
• Лицензии (наличие помещений‚ оборудования‚ кадров‚ указанных в приложении к лицензии);
• Свидетельстве о гос. регистрации продукции (соответствие маркировки‚ состава‚ этикетки).

Новые вызовы: COVID-19‚ ОРВИ‚ опасные инфекции

В проверочные листы (в т.ч. по МР -22 «Особенности проведения противоэпидемических мероприятий») включены вопросы о готовности к действиям при угрозе распространения опасных инфекций:

• Наличие актуальных планов действий при выявлении больных/подозрительных.
• Наличие изоляционных помещений (боксов) и СИЗ для персонала.
• Организация дезинфекции воздуха (рециркуляторы‚ УФЛ) и поверхностей.
• Учет вакцинопрофилактики персонала (грипп‚ COVID-19‚ гепатит В и др;).

Порядок ответа на контрольные вопросы и последствия

1. Во время проверки: Инспектор фиксирует ответы в проверочном листе. Представитель проверяемого лица имеет право давать пояснения‚ которые заносятся в лист.
2. Результат: По итогам проверки составляется Акт проверки (если выявлены нарушения) или Уведомление об отсутствии нарушений.
3. Пресечение нарушений: Выдается Предписание об устранении нарушений обязательных требований с установлением срока исполнения.
4. Административная ответственность: За нарушения‚ выявленные по контрольным вопросам‚ могут быть возбуждены дела по ст. 6.3‚ 6.4‚ 6.5‚ 6.6‚ 6.7 КоАП РФ (штрафы‚ приостановка деятельности до 90 суток);
5. Обжалование: Результаты проверки (Акт‚ Предписание) могут быть обжалованы в вышестоящий орган Роспотребнадзора или в суд в течение 10 дней (предписание) или 3 месяцев (акт).

Рекомендации по подготовке к проверке (Самостоятельная проверка по контрольным вопросам)

Наиболее эффективный способ избежать штрафов — провести внутренний аудит по актуальному проверочному листу ДО прихода инспектора.

Контрольные вопросы при ФГСЭН — это не просто формальный перечень‚ а структурированный инструмент проверки соответствия деятельности обязательным требованиям законодательства. Их состав динамично обновляется в связи с изменением SanPiN‚ введением новых технических регламентов и эпидемиологической обстановкой.

Ключевой момент для бизнеса и организаций: переход от реактивной модели («исправим после проверки») к проактивной («постоянный внутренний контроль по актуальным чек-листам»). Знание текста контрольных вопросов и‚ главное‚ понимание нормативной базы‚ на которой они строятся‚ позволяет не только успешно пройти проверку‚ но и реально обеспечить санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и безопасность потребителей.

Дата актуальности информации: . Нормативная база изменяется. Перед подготовке к конкретной проверке обязательно сверяйтесь с последними приказами Роспотребнадзора об утверждении форм проверочных листов и актуальными редакциями SanPiN/СП в системе «КонсультантПлюс»‚ «Гарант» или на официальном сайте rospotrebnadzor.ru.