В 2026 году контроль со стороны Роспотребнадзора над медицинскими организациями (в т.ч. ООО) стал более системным: появился чётко прописанный план‑годовик, уточнены критерии риска и расширены основания для внеплановых проверок. В статье рассматриваются основные типы проверок, типичные нарушения, размеры штрафов и, что самое важное, практические рекомендации по подготовке и защите интересов организации.

Общие сведения о проверках Роспотребнадзора

Роспотребнадзор (РН) осуществляет санитарно‑эпидемиологический контроль в соответствии с СанПиН ‑20 и профильными санитарными правилами. Цель проверок – обеспечить безопасность пациентов и персонала, а также предотвратить распространение инфекционных заболеваний.

• Плановые проверки – проводятся согласно утверждённому графику, который публикуется на официальном сайте РН.
• Внеплановые проверки – инициируются по жалобам пациентов, сообщениям от сотрудников, сведениям из СМИ или в результате обнаружения критических нарушений при предыдущих проверках.
• Проверки по рисковому фактору – частота проверок зависит от категории риска, определяемой количеством и тяжестью выявленных нарушений в прошлом.

Для медицинских ООО важным является понимание, что даже отсутствие жалоб пациентов не освобождает от ответственности – факт несоответствия санитарным требованиям фиксируется в акте проверки.

Плановые и внеплановые проверки: как они отличаются

2.1 Плановые проверки

Проводятся в заранее объявленные даты, обычно раз в год. Инспектор имеет право запросить:

• Документацию по санитарно‑эпидемиологическому режиму;
• Журналы медицинских осмотров персонала;
• Протоколы профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Организация имеет возможность подготовиться: собрать документы, провести внутренний аудит, устранить выявленные в прошлом несоответствия.

2.2 Внеплановые проверки

Инициируються по факту:

• Обращения пациента с конкретными фактами нарушения;
• Сообщения от сотрудников о нарушении санитарных правил;
• Информации из СМИ о возможных эпидемиологических рисках.

Инспектор может появиться без предварительного уведомления, однако в акте обязано быть указано:

• Реквизиты заявителя;
• Конкретные факты нарушения.

Если в ходе визита обнаружены критические нарушения (например, отсутствие вентиляции, не проведённые медицинские осмотры персонала), это может стать поводом к проведению углублённой проверки.

Что именно проверяют инспекторы Роспотребнадзора

Ниже перечислены основные направления контроля, которые фиксируются в нормативных актах и подтверждены практикой 2024‑2026 гг.

1. Санитарно‑эпидемиологический режим помещений – соответствие требованиям СанПиН 2.‑10 (вентиляция, температура, влажность).
2. Медицинские книжки и осмотры персонала – наличие актуальных медицинских книжек, результаты предварительных и периодических осмотров, подтверждение вакцинации (дифтерия, корь и др.);
3. Профилактика инфекций – наличие и соблюдение протоколов противоэпидемических мероприятий, дезинфекции, стерилизации инструментов.
4. Система приточно‑вытяжной вентиляции (ПВВ) – проверка эффективности работы, наличие актов проверки и регулярного технического обслуживания.
5. Документация – журналы учёта инфекций, протоколы санитарных проверок, акты внутреннего аудита, планы профилактики.
6. Организация труда – соблюдение требований к рабочим местам, наличие средств индивидуальной защиты, обучение персонала;
7. Контроль за лекарственными препаратами и медицинскими изделиями – соответствие требованиям ФСАР, наличие лицензий, правильное хранение.

Частые нарушения, фиксируемые в 2026 году

На основе реальных кейсов (медицинское агентство «БИОН», отчёты Орленко и партнёров, экспертиза Дубинина) выделяются следующие типичные нарушения:

• Отсутствие или неполнота медицинских книжек у персонала – в примере с ООО «БИОН» у 10 сотрудников не было книжек.
• Непроведённые обязательные медицинские осмотры – только 33 из 52 сотрудников прошли флюорографию за последний год.
• Отсутствие подтверждения вакцинации – сведения о прививках против дифтерии и кори не представлены у 39 работников.
• Нарушения в системе вентиляции – отсутствие проверки эффективности работы ПВВ.
• Недостаточная документация профилактических мероприятий – отсутствие актов санитарно‑профилактических мероприятий.
• Неправильное хранение и учёт лекарственных средств – несоответствие требованиям ФСАР.
• Отсутствие протоколов противоэпидемических действий – не разработаны или не актуализированы планы реагирования;

Эти нарушения часто фиксируются в актах без необходимости дополнительных жалоб со стороны пациентов.

Штрафы и санкции

Размер штрафов зависит от характера и тяжести нарушения, а также от категории риска организации. Примерные суммы (по данным 2024‑2026 гг.):

При повторных нарушениях штрафы могут быть увеличены вдвое, а в случае серьёзного ущерба здоровью – может быть применено административное приостановление лицензии.

Как подготовиться к проверке: пошаговый чек‑лист

6.1 За 30‑60 дней до плановой проверки

• Сформировать команду подготовки (директор, врач‑организатор, специалист по качеству, юрист).
• Провести внутренний аудит по СанПиН ‑20 и профильным правилам.
• Обновить журналы медицинских осмотров и убедиться, что у всех сотрудников есть актуальные медицинские книжки.
• Подготовить документацию по вентиляции (технические паспорта, акты проверки эффективности).
• Собрать протоколы противоэпидемических мероприятий за последний год.
• Проверить наличие и актуальность документов по учёту лекарств (сертификаты, лицензии, журналы учёта).

6.2 За 7‑10 дней до проверки

• Провести проверку готовности персонала – инструктаж, ответы на типовые вопросы инспектора.
• Убедиться, что все документы находятся в порядке и доступны в электронном виде (при необходимости – в бумажном виде).
• Сделать фотографический отчёт о состоянии помещений, оборудования и систем вентиляции.
• Подготовить список вопросов к инспектору (для уточнения требований).

6.3 В день проверки

• Назначить ответственного за приём инспектора (обычно руководитель организации).
• Предоставить доступ к всем проверяемым объектам без задержек.
• Сопровождать инспектора, отвечая только в рамках своей компетенции.
• Вести протокол встречи – фиксировать вопросы, замечания и сроки их устранения.

6.4 После проверки

• Получить копию акта проверки и внимательно изучить замечания.
• Согласовать с юристом и эпидемиологом план устранения нарушений.
• Если есть спорные пункты – подготовить обоснованную апелляцию (в течение 10 дней с момента получения акта).
• Внести исправления в документы и процедуры, чтобы избежать повторных замечаний.

Защита интересов организации: оспаривание актов и работа с юристами

Если организация не согласна с выводами инспектора, необходимо действовать быстро и грамотно:

1. Собрать доказательства – копии документов, фото‑ и видеоматериалы, заключения независимых экспертов.
2. Подготовить письменный отзыв на акт проверки в течение 10 календарных дней (ст. 15.1. ФЗ «О санитарно‑эпидемиологическом благополучии населения»).
3. Обратиться к юристу, специализирующемуся на медицинском и санитарном праве – он поможет сформулировать аргументы, оформить апелляцию и, при необходимости, подать иск в суд.
4. Привлечь экспертов‑эпидемиологов для независимой оценки спорных вопросов (например, эффективность вентиляции).
5. Если инспектор нарушил процессуальные нормы (отсутствие уведомления, отсутствие конкретных фактов в заявлении), это может стать основанием для полной отмены акта.

Важно помнить, что непринятие акта без обоснования может привести к дополнительным штрафам за несоблюдение предписаний.

Практические рекомендации от экспертов

• Регулярные внутренние аудиты – проводить минимум раз в полугодие, используя чек‑лист, приведённый выше.
• Вести электронный архив всех санитарных документов (доступ через защищённый портал).
• Обучать персонал – проводить минимум один раз в год семинары по санитарно‑эпидемиологическим требованиям.
• Сотрудничать с юристами заранее, а не только в момент проверки.
• Установить систему раннего оповещения о жалобах пациентов (специальный электронный ящик, где фиксируются все обращения).
• Контролировать срок действия лицензий и сертификатов – автоматические напоминания в системе управления документами.

Проверки Роспотребнадзора – не просто формальность, а важный механизм обеспечения безопасности пациентов и персонала. Чёткое понимание того, что проверяется, какие нарушения наиболее часты и как правильно подготовиться к проверке, позволяет медицинским ООО минимизировать риски штрафов и сохранить репутацию.

Ключевые шаги к успеху:

1. Создать внутри организации систему постоянного контроля за соблюдением СанПиН.
2. Поддерживать актуальность медицинских книжек и подтверждений вакцинации.
3. Обеспечить исправную работу вентиляции и документировать её эффективность.
4. Вести полную и достоверную документацию по профилактике инфекций.
5. Заранее привлекать квалифицированных юристов и эпидемиологов для проведения аудитов и защиты интересов при спорных ситуациях.

Только системный подход и своевременная реакция на замечания позволяют медицинским ООО успешно проходить проверки, избегать штрафов и, главное, сохранять доверие пациентов.