Дата актуализации:

Что проверяет Федеральная инспекция (Росздравнадзор) в Анадыре

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) проводит плановые и внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, работающих в сфере медицины и фармации. Основные направления контроля:

• Соблюдение лицензий и разрешительных документов;
• Соответствие фармацевтической и медицинской деятельности требованиям Санитарных правил и норм (СанПиН);
• Ведение и хранение медицинской документации;
• Контроль за оборотом лекарственных средств (учёт, хранение, транспортировка);
• Соблюдение требований по охране труда и технике безопасности;
• Наличие и актуальность договоров с поставщиками, страховыми компаниями и др.;
• Финансово‑хозяйственная отчётность и соблюдение налогового законодательства.

Почему нужен чек‑лист

Чек‑лист – это готовый набор вопросов и контрольных пунктов, которые позволяют быстро оценить готовность организации к проверке. Он упрощает:

• Сбор и систематизацию документов;
• Обучение персонала;
• Выявление «узких мест» до приезда инспектора;
• Сокращение времени простоя и риска штрафных санкций.

Пошаговый чек‑лист подготовки

1. Определите дату и тип проверки
   • Плановая проверка – обычно объявляется за 30 дней;
   • Внеплановая (выездная) – может быть проведена в любой момент;
   • Документарная проверка – осуществляется через электронные каналы.
2. Соберите нормативную базу
   • Федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»;
   • Санитарные правила и нормы (СанПиН 2.‑01, 2.‑01 и др.);
   • Приказы Росздравнадзора 2022‑2025 гг. (формы проверочных листов, требования к аптечным организациям);
   • Трудовой кодекс РФ и нормативы по охране труда (при необходимости – чек‑лист ГИТ).
3. Подготовьте пакет обязательных документов

   Сформируйте электронный и бумажный архив, используя следующую таблицу:

   Документ	Наличие	Ответственный	Срок актуализации
   Лицензия на медицинскую деятельность	Да/Нет	Директор	12 мес.
   Свидетельство о регистрации (ЕГРЮЛ/ЕГРИП)	Да/Нет	Юрист	Постоянно
   Договоры с поставщиками лекарств	Да/Нет	Закупщик	12 мес.
   Книга учёта лекарственных средств	Да/Нет	Фармацевт	Ежемесячно
   Журнал учёта медицинских изделий	Да/Нет	Ответственный за МИ	Ежемесячно
   Документы по охране труда (инструкции, аттестация рабочих мест)	Да/Нет	Охрана труда	12 мес.
   Отчёт по санитарно‑эпидемиологическому надзору (СЭС)	Да/Нет	Санитарный врач	12 мес.
   Налоговая отчётность за последний квартал	Да/Нет	Бухгалтер	Квартально

4. Проведите внутренний аудит по готовности
   • Назначьте ответственного за подготовку к проверке (обычно это главный врач или директор);
   • С помощью готовых чек‑листов Росздравнадзора пройдите каждый пункт;
   • Зафиксируйте найденные отклонения в журнале «Нарушения и корректирующие действия»;
   • Сформируйте план исправительных мероприятий (сроки, ответственные).
5. Обучите персонал
   • Проведите инструктаж «Что делать при визите инспектора» (10‑15 минут);
   • Разъясните порядок предоставления документов (какие документы показывать, а какие – только по запросу);
   • Тренируйте ответы на типовые вопросы из чек‑листов (например, «Как осуществляется хранение вакцин?», «Какие меры приняты при работе с инфекционными материалами?»).
6. Подготовьте рабочее место инспектора
   • Убедитесь, что помещение чистое, освещённое и свободно от лишних предметов;
   • Подготовьте отдельный стол с комплектом документов (копии лицензий, журналов, актов);
   • Обеспечьте доступ к электросети и интернету (для онлайн‑проверки).
7. Проверьте техническое оснащение
   • Работоспособность холодильных камер (температурный журнал);
   • Калибровка измерительных приборов (термометры, глюкометры);
   • Наличие актуальных сертификатов соответствия (ГОСТ, ISO).
8. Сформируйте «пакет для инспектора»

   Включите в него:

   • Копию лицензии и сертификатов;
   • Акт приёма‑передачи лекарств;
   • Журналы учёта и контрольные листы;
   • Отчёты по охране труда и СЭС;
   • План корректирующих действий (если есть).
9. День проверки
   • Приветствуйте инспектора, предоставьте ему копию «пакета для инспектора»;
   • Ответственно отвечайте только на те вопросы, которые заданы;
   • Не пытайтесь скрыть информацию – это может привести к более тяжким санкциям;
   • Записывайте все замечания инспектора в протокол.
10. После проверки
    • Получите копию протокола и перечня замечаний;
    • Составьте план исправительных мер (сроки – не более 30 дней, если не указано иное);
    • Отправьте отчет о выполнении мер в Росздравнадзор (по электронной почте или через портал Госуслуг);
    • Обновите внутренние регламенты и чек‑листы, чтобы избежать повторения ошибок.

Полезные ресурсы и шаблоны

• Чек‑лист для аптечных организаций (PDF)
• Чек‑лист для медицинских клиник (PDF)
• Онлайн‑сервис проверки чеков ФНС России (для подтверждения подлинности финансовых документов)
• Портал Госуслуг – раздел «Росздравнадзор» (подача отчетов, запрос справок)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Какие штрафы могут быть наложены за несоблюдение требований?

Штрафы варьируются от 30 000 руб. за отсутствие лицензии до 500 000 руб. за нарушения в сфере оборота наркотических средств. При повторных нарушениях возможна приостановка лицензии.

Можно ли отложить проверку?

Отложить плановую проверку можно только в случае стихийных бедствий, эпидемий или иных форс‑мажорных обстоятельств, предоставив письменное обоснование в Росздравнадзор.

Что делать, если инспектор требует документы, которых у меня нет?

В таком случае необходимо вежливо уточнить, о каком документе идёт речь, и предложить предоставить аналогичный (например, электронную копию). Если документ действительно отсутствует, оформите акт о выявленном нарушении и сразу же начните работу над его получением.

Подготовка к проверке Федеральной инспекции в Анадыре – это системный процесс, который включает:

• Изучение нормативных актов;
• Сбор и актуализацию полного пакета документов;
• Проведение внутреннего аудита с использованием официальных чек‑листов;
• Обучение персонала и подготовка рабочего места;
• Своевременное реагирование на замечания инспектора.

Следуя приведённому пошаговому чек‑листу, вы существенно снизите риск штрафов, ускорите процесс проверки и продемонстрируете высокий уровень корпоративного управления.

Помните: подготовка – это не разовая акция, а постоянный процесс. Регулярно обновляйте чек‑листы и проводите внутренние проверки, чтобы быть готовыми к любому визиту инспектора.